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  • 中药注射剂入选广东新版基药增补目录被质疑

    有业内人士指出,基药目录中辅助类药物特别是中药的增加,会加大社保基金的压力。 日前,广东省卫生厅发布《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,扩容278个品种,化学药品和生物制品增补147个品种,中成药增补131种;且上一版基药增补目录也继续执行,宽松程度远大于预期。

  • 中药注射剂:向左走,向右走?

    今年3月,新版基本药物目录正式出台,其中中药独家品种新增40个,然而令人遗憾的是,中药注射剂却缺席基本药物新增品种,这不禁让人联想到之前有关中药注射剂的安全性争议。 政府在推动的中药注射剂安全性再评价工程正在逐步开展,但是中医药界人士揪心的却是社会对中药注射剂的偏见。

  • 美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药

    美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂,作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱(三者称为MIC)、亮氨酸和铬,这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂,能够帮助脂肪的新陈代谢,从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分,能够在降脂的同时保护肝脏。

  • 帮助患者镇静的Precedex注射剂获得FDA批准通过

    美国食品药监局(FDA)授予Hospira医药公司注射剂Precedex六个月专利权。 Precedex是一种-2拮抗剂,先前至用于成人,美国评定机构给与其儿童用药许可。 Precedex用于在重症监护环境下初期插管患者的镇静和非插管患者手术前后的镇静。

  • 丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准

    美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。

  • 美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂

    美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

  • 中药注射剂不良反应风险难控 部分医院使用收紧

    近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。

  • 中药注射剂风险难控 部分医院使用收紧

    近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。

  • 国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

  • 美国HCG公司在美推出护肝型Lipo7注射剂减肥药

    美国市场推出一种用于减肥的新型Lipo7注射剂,作为人体绒膜促性腺激素外有一种减肥选择。 Lipo7主要成分为维他命B6/B12、蛋氨酸、肌醇、胆碱(三者称为MIC)、亮氨酸和铬,这些成分都能够帮助肥胖患者加速新陈代谢和燃烧脂肪。 这种富含维他命B的注射剂,能够帮助脂肪的新陈代谢,从而影响肥胖人群的饮食状况。 MIC是减肥药物中常有的成分,能够在降脂的同时保护肝脏。