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  • Cell Stem Cell:新型脐带血干细胞移植策略或有望改善血液癌症患者的治疗

    2020年4月3日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中,来自英国伦敦大学学院等机构的科学家们通过研究开发了一种新方法,其能使脐带中的血液干细胞变得更加适合进行移植,相关研究发现或能改善成年人和儿童多种血液疾病的治疗。造血干细胞(HSCs,haematopoietic stem cells)能够产生

  • FDA首次批准对COVID-19患者进行血浆治疗

    2020年4月3日讯 /生物谷BIOON /——周六,休斯顿卫理公会医院获得美国FDA批准,成为美国第一个将康复的COVID-19患者捐献的血浆注入危重病人体内的学术医疗中心。这种治疗方法在周末迅速得到了临床应用,当时美国各地的死亡人数已飙升至2000多人,超过10万名美国人感染了这种病毒。休斯顿卫理公会医院的医生们从周五开始招募献血人员,他们是从休斯顿卫理公

  • 美国快速批准抗疟药氯喹等治疗冠状病毒

    2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——在法国和中国取得令人鼓舞的初步成果后,美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)周四表示,美国正在快速追踪用于治疗新型冠状病毒的抗疟药物。在美国,氯喹和羟基氯喹还没有正式获准用于对抗流感大流行,但美国食品和药物管理局(FDA)表示,在研究它们的功效的同时,将与国内制造商合作扩大生产。这些药物已经被批准用于

  • STM:治疗恶性前列腺癌的肿瘤免疫疗法涉及特殊免疫激活标志

    尽管转移性耐药性前列腺癌(mCRPC)通常对免疫治疗的反应有限,但在德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项II期试验中,有证据表明:在肿瘤内有活跃的T细胞反应的患者中,有一部分患者在接受ipilimumab治疗后生存期延长。

  • 治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市

     31日,再生元(Regeneron)公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会(ACC.20)上,公布了该公司开发的evinacumab,在治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。试验结果表明,evinacumab在已经使用他汀类药

  • Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格 治疗移植物抗宿主病

     2日,Mesoblast公司宣布,美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将于今年9月30日前做出回复。据新闻稿中的统计数据显示,约有50%接受同种异体骨髓移植(BMT)的患

  • LFB创新疗法Sevenfact获批上市 治疗血友病患者出血事件

     2日,美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市,用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗体)。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特,是从通过基因工程改造的兔子的乳液中获得。Sevenfa

  • 全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

  • 间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)获美国FDA优先审查!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司,是同种异体(通用型)细胞疗法的全球领导者,致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品,用于炎症性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其同种异体细胞疗法Ryoncil(remestemcel-L)的生物制品许可申请(

  • 肾癌新药!AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市,三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)!

    2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3,该申