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  • 为打开欧洲市场 诺华想出N种方法削减CAR-T成本

      诺华和吉利德的两种自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法上市已有一年多,然而近期数据显示,这两款产品第一年的累计收入不到2.5亿美元。为了提升欧洲市场销量,诺华日前正专注于降低其CAR-T肿瘤治疗的制造成本,并在欧洲地区推行其CAR-T疗法药物Kymriah(tisagenlecleucel),探索如何将该疗法更好地推行给晚期白血病患者的方法。此外,诺华还表示,在积极探索

  • 重磅!礼来偏头痛新药Emgality获欧盟批准,成欧洲第3款CGRP靶向药物

    2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)偏头痛新药Emgality(galcanezumab)近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗,具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。在美国,Emgality已于

  • 银屑病新药!Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市,每年皮下注射4次

    2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,在德国推出新抗炎药Ilumetri(tildrakizumab),该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市,也标志着Almirall公司进入了生物药品市场,

  • 白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查,美国或年底获批

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了solriamfetol的上市许可申请(MAA),用于发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者,改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱,同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟,目前还没有批准治疗与OSA相关EDS

  • Lancet Infect Dis:预警!抗生素耐药菌每年在欧洲会引发3.3万人死亡!

    2018年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Infectious Diseases上的研究报告中,来自欧洲疾病预防与控制中心的科学家们通过研究评估了欧盟及欧洲经济区内(EU/EEA)公众关注的耐药性细菌所引发的五种类型感染造成的负担,疾病所造成的负担可以以病例数、可归因的死亡数和伤残调整生命年(DALYs)来衡量,而研究人员所进行的评估则是基于

  • Humira最新消息!诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准,艾伯维欧洲价格暴降80%

    2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab-adaz,阿达木单抗),用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎(JIA

  • 银屑病关节炎新药!诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新,2024年全球销售额或达55亿美元

    2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(secukinumab)标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎(PsA)的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A(IL-17A)的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大

  • 登陆欧洲市场!赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia年底将获批

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia,用于预防登革热。具体而言,CHMP推荐批准Dengvaxia用于9-45岁儿童、青少年和成人,预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。欧盟委员会(EC)预计将在2018年12

  • 罕见病新药!欧洲首个治疗遗传性血管性水肿(HAE)的单抗类药物Takhzyro上市在即

    2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Takhzyro(lanadelumab-flyo注射液),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿发作的复发。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定

  • 修美乐欧洲专利期已至 国内首仿药百亿市场谋变

      修美乐(阿达木单抗注射液)专利到期的消息搅动着整个医药市场。自2012年接棒波立维之后,至2016年,修美乐已经连续五年成为全球销量第一的生物制剂,并保持高速增长,2017年全球销售额达185亿美元,成为全球“药王”。2016年12月31日,修美乐在美国市场的核心专利到期,但艾伯维成功将美国生物仿制药威胁推迟至2023年,然而10月16日,修美乐的欧洲专利也到期,近日第5个