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  • 偏头痛新药!诺华Aimovig获欧盟批准,成欧洲首个专门预防偏头痛的药物

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注

  • BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病

    最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马

  • 欧洲首个治疗血管性血友病(VWD)的重组VWF药物Veyvondi即将上市

    2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Veyvondi(vonicog alfa,重组血管性血友病因子[rVWF]),用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事

  • 糖尿病治疗里程碑!3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新,降低心衰&肾病风险

    2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准3款降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)、Synjardy(empagliflozin/metformin,恩格列净/二甲双胍)、Glyxambi(empagliflozin/linagliptin,恩格列净

  • 重磅消息!欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市,治疗2种B细胞恶性肿瘤

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(

  • 重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市

    2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃

  • 罕见病新药速递!欧洲首个VII型粘多糖贮积症(MPS VII)治疗药物Mepsevii即将上市

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布意见,推荐批准Ultragenyx Pharmaceutical公司的新药Mepsevii(vestronidase alfa)上市,用于治疗VII型粘多糖贮积症(MPS VII)的非神经症状。Mepsevii是一种酶替代疗法,旨在取代MPS VII患者中有缺陷的溶酶体酶β-葡萄糖醛酸酶

  • 专家精彩点评2018欧洲高血压指南

      西班牙当地时间6月9日,2018 欧洲高血压学会(ESH)年会召开,会上发布了由ESH和欧洲心脏病学会(ESC)共同制定的ESC-ESH 2018高血压指南。与引起广泛热议的美国高血压指南不同,此次欧洲新指南依旧沿用了140/90 mmHg的诊断界值,虽然诊断界值未变,但对于高血压的治疗更为积极。会上,众多高血压领域大咖分享了新指南的更新要点。高血压的定义波兰格丹斯克医科大

  • 美国、欧洲监管机构接受辉瑞Talazoparib乳腺癌上市申请

      6月7日,辉瑞制药表示,美国FDA已经接受了talazoparib乳腺癌治疗的新药上市申请(NDA),同时授予了优先审评。本次提交申请是基于EMBRACA研究的试验数据,试验评估了talazoparib相较于化疗用于胚系BRCA突变(gBRCAm)-HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌治疗的疗效及安全性。与此同时,欧盟EMA也已接受了talazoparib用于相同适应症治疗的

  • 欧洲肥胖大会(ECO):研究发现走路时嚼口香糖会对机体和生理功能产生影响

    2018年5月28日讯 /生物谷BIOON /—在今年5月23-26日于奥地利维也纳举行的欧洲肥胖大会(ECO)上展示的一项研究表明,步行时咀嚼口香糖能增加心率和能量消耗。该研究是由Yuka Hamada博士和在早稻田大学和东京运动科学研究院的同事共同进行的。虽然有很多研究已经验证了在休息时咀嚼口香糖对生理功能的影响,但是尚未有研究着眼于咀嚼口香糖在步行时对机体有怎样的影响。这就是该研究进行的依据