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  • 中国刚获批,辉瑞托法替布(Xeljanz)又拿下欧洲市场

    辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下,也可单独使用托法替布。欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目以及真实世界的数据。ORAL全球研究提供了托法替布联合甲氨蝶呤或单独用药超过8年的长期疗效和安全性数据,相当于药物暴露时间长达21000患者年。辉瑞3月16日

  • 专利大战有望再起!加州大学伯克利分校等在欧洲获得CRISPR/Cas9专利权

    2017年3月23日,欧洲专利局(European Patent Office, EPO)宣布它有意授予一件保护范围宽泛的CRISPR基因编辑技术专利(专利号为EP13793997B1)给美国加州大学伯克利分校、奥地利维也纳大学和德国亥姆霍兹传染病研究中心。

  • 辉瑞在欧洲推出新型抗生素产品 Zavicefta™

    美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,在首批欧洲国家——英国和德国推出新型抗生素产品 Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶 - 阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),该药用于需住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者的治疗。辉瑞表示,将在 2017 年至 2018 年期间陆续将 Zavicefta 推向美国以外的其他市场。当前,多重耐药(multidrug resistant,MDR)感染已成为一个日

  • 重磅!首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准

    近日欧洲药品监管局(EMA)批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症,成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。

  • 美国可再生能源发展迅速过去10年增加3倍 仍落后于欧洲中国

    根据一家产业组织“可持续能源商业委员会”(BCSE)在2月份出版的《美国可持续能源》杂志上发表的一份报告,自2008年以来,美国的可再生能源装机容量已经增加了3倍。根据这份报告,到2016年年底,美国来自可持续能源(包括风能、太阳能、生物质能和地热等)的能源装机容量达到了创纪录的141千兆瓦(GW)。而水电作为美国最普遍的可再生能源,在这段时期内又额外增加了103GW。水电的装机容量在过去10年中大致保持稳定状态。新的风能和太阳能装机容量占据了增

  • 欧洲出台癌症控制最新指南

    由欧盟共同创建的旨在改善欧洲癌症控制状况的CanCon近日发表了一项新指南,旨在节约对抗癌症过程中消耗的人力、财力和时间。

  • 礼来类风湿性关节炎药物在欧洲率先获批!成为欧洲首个获批的JAK抑制剂!

    礼来已经成为了第二个JAK抑制剂获批治疗类风湿性关节炎(RA)的药物制造商,日前该公司药物Olumiant获得了欧盟批准。

  • 安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

    安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。

  • 重磅:两个新的丙肝疗法在欧洲获加速审批

    据悉,吉利德和艾伯维公司的两个治疗慢性丙型肝炎的药物新组合已经在欧洲获得加速审查的授权。

  • 重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

    据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。