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  • 国际疫情:同在欧洲,德意差距为何这么大?

     最近,欧洲多国新冠肺炎确诊病例攀升,从疫情发展情况来看,德国和意大利对比明显。德、意两国均在1月底出现新冠肺炎患者(德国1月27日确诊首例新型肺炎患者,意大利1月30日确诊2例新冠肺炎病例),但此后两国疫情发展速度差别非常大。截至当地时间3月10日,意大利累计确诊病例10149例,累计死亡病例631例,而德国累计确诊病例1296例,累计死亡病例2

  • 首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

    2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)

  • 赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!

    2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S

  • 欧洲药品管理局接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

    葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。

  • Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在欧洲进入审查

    Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请(MAA),这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)成人患者。EMA已启动MAA的正式审查程序,如果获得批

  • 有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价

      默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,

  • 先导药物宣布与欧洲制药公司Galapagos NV合作

      位于成都的先导药物是一家基于DNA encoded chemical libraries (DELs)方法发展早期药物发现研究的公司。今天宣布已与Galapagos NV进行药物发现研究合作,以发现潜在的小分子引物,以对抗Galapagos NV感兴趣的靶标。根据协议的条款,先导药物会收到一个未公开的预付款,将有资格从Galapagos NV的成功发现中获得红利。  什么是

  • GENEWIZ欧洲总部开业典礼在德国莱比锡举行

    2019年9月25日,GENEWIZ宣布其欧洲总部在德国莱比锡隆重开业。位于德国东部的这个基因组学中心,拥有先进的基因测序和合成设备,配备有智能化的自动化实验设备,可以为欧洲地区的广大用户提供高质量、高效率的基因组学服务,加速该地区客户在基础研究、疾病检测、药物开发、工业应用等方面的研究进展。金唯智全球总裁廖国娟博士、Brooks Automation首席执行官Steve Schwartz博士和公

  • 孕妈妈福音!多款干扰素β-1a产品欧洲标签更新,可用于妊娠期和哺乳期多发性硬化症女性

    2019年09月26日/生物谷BIOON/--德国制药巨头默克(Merck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,更新Rebif(干扰素β-1a)的产品标签,消除妊娠禁忌症,并且在有临床需要时,允许复发型多发性硬化症(RMS)女性在怀孕期间和哺乳期间继续使用Rebif治疗。此外,CHMP还发布积极意见,更新渤健的2款多发性硬化症药物Plegridy

  • 国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划

    2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics,以下简称“科济生物”)是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法,用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作,开展了多项首个人体(First-in-Human)研究,例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII