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  • Shire干眼病新药lifitegrast转战欧洲,抢滩首款LFA-1新药

    2017年8月17日讯 /生物谷BIOON/-继去年7月获得FDA通行证后,近日Shire公司正式向欧盟递交干眼病新药lifitegrast的上市申请,以期抢滩欧洲地区首款新型干眼病治疗药。干眼病,主要表现为,眼睛干涩、不适、刺激灼烧感、视力模糊等,是一种常见的眼科疾病。lifitegrast是一种淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,可阻断其与配体分子ICAM-1的结合,抑制眼部炎症反应

  • CRISPR专利之争出现新对手:默克集团子公司获欧洲专利

    近日,在围绕“基因魔剪”CRISPR-Cas9展开的专利争夺中,德国制药巨头默克集团的子公司MilliporeSigma成为欧洲场的新竞争者。这场专利战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。CRISPR被称为 “基因魔剪”,它可以实现对DNA片段的敲除、加入等,在可预计的未来,将在治疗疑难杂症上大有市场。欧洲专利局(The European Patent Office)在7月27日表示,将

  • 蓝鸟生物公司首登欧洲

    由于管理者的欢迎,蓝鸟生物公司打算先到欧洲而不是美国上市他们的基因治疗方法。蓝鸟生物在欧洲的负责人Andrew Obenshain向《每日电讯报》透露公司已经与EMA、U.K.'s Medicine、MHRA开始协商管理文件事宜。EMA采取的流程是根据数据逐步批准新的治疗方案,实际上就是像Morgan说的“与公司密切交流,第一时间接触它们的新技术。”而且英国退欧,所以有必要与MHRA单独商讨这些计

  • 欧洲专利局将批准默克CRISPR技术专利申请

      领先科技公司默克(Merck)3日宣布,欧洲专利局(European Patent Office)已下发默克专利申请的“批准意向通知”。申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术。默克的专利申请涵盖利用CRISPR将外部DNA序列整合进真核细胞染色体。这项专利将为默克的CRISPR基因组整合技术提供更多保护,进一步增强该公司的专利组合。这项专利将为默克的CR

  • Kite在欧洲抢先一步 提交首个CAR-T疗法上市申请

    Kite制药称该公司向欧洲提交了首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,拟寻求批准其axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)用于两种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。该申请使Kite在欧盟领先于诺华,因为诺华还未向欧洲药品管理局提交其白血病CAR-T疗法tisagenlecleucel-T(CTL019)的上市申请。Kite正寻求欧盟批准axicabtagene cilol

  • Princess®透明质酸中国获批上市  欧洲知名医美品牌在华实现里程碑发展

    近日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了由全球领先的制药企业Croma-Pharma生产的Princess®透明质酸(玻尿酸)填充剂,用于面部真皮组织中层至深层注射,以纠正鼻唇沟。Princess®成为国内爱美人士的最新的临床选择,这也是2009年以来中国首个获批上市的欧洲医学美容填充剂品牌。据悉, Princess®透明质酸(玻尿酸)填充剂是一款兼具高组织支撑

  • 阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

     2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

  • Cenegermin 滴眼液在欧洲获得批准

    意大利生物制药公司 Dompe 宣布,欧盟 (European Commission) 已经签发 cenegermin 滴眼液 -- 用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎 -- 的销售许可证。它标志着 cenegermin 滴眼液成为在欧洲获准用于这种特殊疾病的首款生物技术药物,将满足这种会导致失明的罕见严重眼病患者的需求。直到目前,尚无药物获准用于这种疾病。在 cenegermin 滴眼液开发的背

  • 辉瑞获得抗真菌药物 CRESEMBA 欧洲地区商业化权益

    6 月 14 日,美国辉瑞制药同瑞士抗感染及抗肿瘤药物研发企业 Basilea 公司表示,双方已经就辉瑞获得后者用于侵袭性曲霉病及毛霉菌病感染治疗的 CRESEMBA (isavuconazole)在欧洲地区的独家商业化权益达成了一项许可协议。其中侵袭性曲霉病及毛霉菌病具有较高的发病率,在免疫功能不全患者中发病率同样很高。根据许可协议,辉瑞制药获得了欧洲地区(包括澳大利亚、法国、意大利、德国及英国

  • 罕见病重磅消息!百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物

    2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生