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  • 目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

     尽管经过了一个多世纪的科学努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲,许多生物技术公司正在研究新的解决方案,这些方案有望显着提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即开发出一款通用型的流感疫苗。据估计,季节性流感每年导致65万人死亡。这主要是因为目前的疫苗不够好。这些疫苗被认为最高可将流感风险降低40-60%,但几年之后其有效性几乎可以

  • A型血友病新药!拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日批准,欧洲或年底获批

    2018年09月21日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Jivi(BAY94-9027),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者。预防性治疗方案推荐的常规剂量为每周2次,也可根据患者情况调整为每5天或每7天一次。此外,Jivi也被批准用于外科手术中的按需治疗和围手术期管理。Jivi是一种长效、位点特异

  • Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物

    近日,制药公司Shire宣布,欧盟委员会(EC)已批准Veyvondi(vonicog alfa)用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子(rVWF),此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物,该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍,同时可

  • 吉利德Kite、诺华CAR-T细胞产品同日在欧洲获得批准,聚焦全球化生产制造

    当地时间2018年8月27日,诺华和吉利德Kite公司分别宣布欧盟委员会批准了各自的CAR-T细胞产品Kymriah和Yescarta上市!☉ Kymriah现已被批准用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者以及作为三线疗法,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者。☉ Yescarta获得了同样的DLBCL批准,

  • 欧洲批准首个CAR-T细胞治疗产品Kymriah 两个适应症同时获批

      8月27日,诺华公司宣布欧盟委员会已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)这是欧洲获批的第一个CAR-T细胞治疗产品,而

  • 欧洲首个!诺华CAR-T细胞产品Kymriah两个适应症同日获批:ALL和DLBCL

    今天,诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已经批准了Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:▪ 用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者▪ 用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)值得注意的是,2017年8月30日

  • 偏头痛新药!诺华Aimovig获欧盟批准,成欧洲首个专门预防偏头痛的药物

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面,Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注

  • BMS达沙替尼欧洲获批新适应症 抗击儿童白血病

    最近,电影《我不是药神》火了,关于癌症药物(救命药)价格与现实之间的矛盾引发大众和行业的思考。伊马替尼,这个电影中的“格列宁”,真实姓名是格列卫,作为慢性粒细胞白血病的一线用药,成为患者眼中的“救星”。但当患者庆幸“救星”的同时,也在悲哀“望药兴叹”。作为众多医疗专家的结晶,伊马替尼是有价的,并且天价。我们在期待如同印度仿制药出现的同时,也在盼望着医学研究的前进,毕竟有药可用和用得起缺一不可。伊马

  • 欧洲首个治疗血管性血友病(VWD)的重组VWF药物Veyvondi即将上市

    2018年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Veyvondi(vonicog alfa,重组血管性血友病因子[rVWF]),用于18岁及以上血管性血友病(VWD)成人患者,在单用去氨加压素(DDAVP)治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事

  • 糖尿病治疗里程碑!3款恩格列净降糖药欧洲标签将更新,降低心衰&肾病风险

    2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准3款降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)、Synjardy(empagliflozin/metformin,恩格列净/二甲双胍)、Glyxambi(empagliflozin/linagliptin,恩格列净