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  • PARP抑制剂治疗胰腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗铂敏感晚期胰腺癌II期临床研究的中期结果。这些早期数据非常令人鼓舞,表明在携带BRCA1、BRCA2或PAL

  • 中国“智造”的抗癌药让全球肺癌患者看到了新希望

     这几天,美国癌症研究协会(AACR)的年度大会正在亚特兰大举办。期间,一项关于肺癌的临床试验结果闪耀全场!科学家们发现,通过联合使用沃利替尼(savolitinib)与奥希替尼(osimertinib),先前对多类肺癌药物产生耐药的患者,病情出现了令人振奋的缓解。值得一提的是,沃利替尼是一款中国“智造”的广谱抗癌药,由和记黄埔医药设计发现,全球知名药企阿斯利康联合共同研发。许多医药行业

  • 靶向抗癌药!艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停

    2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估venetoclax(Venclexta/Venclyxto)治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与

  • 精准医疗!中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请(NDA)。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包括:既往接受治疗后病情进展的患者,以及作为初始疗法用于没有

  • 白血病一线新药!艾伯维首创靶向抗癌药Venclexta获美国FDA授予第5个突破性药物资格

    2019年03月09日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)突破性药物资格(BTD),联合Gazyva(obinutuzumab)作为一种固定疗程的组合方案,用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。值得一提的是,此次BTD也是Venclexta在美国FDA方面获得的第5

  • BRAF黑色素瘤临床新标准!小野制药推出2款靶向抗癌药Braftovi和Mektovi

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,在日本推出Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)。Braftovi+Mektovi组合方案于2019年1月中旬获日本监管机构批准,用于经检测证实存在BRAF V600突变的

  • 我国抗癌药研发驶入快车道

     “作为一个与癌症斗争了一辈子的老医生,我感到特别激动、特别欣慰!”在2月22日上午举行的免疫抗癌新药达伯舒上市发布会上,年逾九旬的中国工程院院士孙燕的发言赢得阵阵掌声。由信达生物和礼来制药共同研发的达伯舒(学名“信迪利单抗注射液”)是我国首批自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物,具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高等特点。由中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯主持的临床试验结果表明,采用该药免疫

  • Zanubrutinib诞生记:首获FDA突破性疗法认定的本土抗癌药

     今年1月,一条喜讯在医药人的朋友圈刷屏:美国FDA宣布,授予百济神州BTK抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA突破性疗法认定,堪称“零的突破”。60年前的意外发现1952年,一名8岁的男孩被送到了儿科医生欧格登·布鲁顿(Ogden Bruton)这里。这名年轻的病人体内反复被肺炎球菌所感染,

  • 精准医疗!罗氏新型个性化靶向抗癌药entrectinib获美国FDA优先审查

    2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请(NDA)并授予了优先审查资格。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包括:既往接受治疗后病情进展的患者,以及作为初始疗

  • 阿斯利康2018收入220亿美元 抗癌药和中国市场推动销售重返增长

     阿斯利康(AstraZeneca)近日公布2018年业绩报告,产品销售210.49亿美元,与2017年相比增长4%;新药产生的增量销售为28亿美元。公司全年总收入为220.9亿美元,与2017年相比下降2%,这主要是由于外部化收入(10.41亿美元,降低55%)大幅下降所致。值得一提的是,2018Q3和Q4业绩持续表现正增长,这也是使得2018年业绩成为过去10年来阿斯利康最强劲的年度