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  • 给药只需5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在欧盟申请上市

    2019年07月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发,配方中含有重组人透明质酸酶PH20

  • 给药只需5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab) ,该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发,配方中含有重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)。目前,静脉注射(IV)剂型Darzal

  • 给药只需5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功

    2019年07月14日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的III期临床研究COLUMBA(MMY3012)的数据。结果显示,SC剂型Darzalex与静脉注射(IV)剂型Darzalex相比在药效和药代动力学方面具有非劣效性、给药耗时更短(5分钟 v

  • 新型抗癌药!tipifarnib—强效选择性法尼基转移酶,具有多类肿瘤治疗潜力,包括胰腺癌

    2019年07月14日/生物谷BIOON/--Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国专利商标局(USPTO)和欧洲专利局(EPO)已授予新型靶向抗癌药tipifarnib新的专利,这是一种强效、选择性法尼基转移酶抑制剂,目前处于临床开发,用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗,包括一项针对HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

  • 精准医疗新篇章!罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek伴随诊断试剂盒获日本批准

    2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(癌症基因组分析测试),作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)的伴随诊断试剂盒。值得一提的是,该产品是日本批准的首个基于泛

  • 华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药

     6月25日,华海药业发布公告称,公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“上海华奥泰”)与上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药(项目代号“HOT-1010”)的后续研发、生产、上市及销售合作,以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合

  • 第4款PARP抑制剂!辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌

    2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。需要指出的是,患者之前应已

  • 个性化医疗新篇章!罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek率先获日本批准,治疗各类NTRK融合实体瘤

    2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib),用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期复发性实体瘤成人及儿科患者。Rozlytrek是一种新型“广谱”抗癌药,是日本批准靶向NTRK基因融合的首个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤

  • 淋巴瘤新药!罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

    2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

  • 新型抗癌药!新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究(NCT02773030)中评估iberdomide(CC-220)联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究,计划入组约300例患者,旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞