首页 » 标签 :“抑郁症新药”(共找到约15条相关新闻)
  • 抑郁症新药AXS-05达到2期临床终点

     日前,Axsome Therapeutics公司宣布,该公司开发的具有多种作用机制的NMDA受体拮抗剂AXS-05,在治疗重度抑郁症(MDD)患者的2期临床试验中,达到试验的主要终点,显着改善患者的抑郁症状。MDD是一种失能性慢性疾病,患者症状通常表现为情绪低落、无法感受喜悦,充满负罪感和无用感等情感和生理症状。这会妨碍患者的社交、工作、学习和其它重要功能。在严重情况下,MDD会导致自

  • 产后抑郁症新药Zulresso获FDA批准上市

     日前,Sage Therapeutics公司宣布,FDA咨询委员会以17:1的投票结果,推荐FDA批准该公司研发的用于治疗产后抑郁症(PPD)的Zulresso(brexanolone)上市。如果获得批准,这将是第一款针对PPD的获批药物。PPD是分娩之后最常见的医学并发症,据统计在美国每9名分娩妇女中就有一位受到PPD的困扰。每年大约有40万名女性受到这一并发症的影响。PPD的症状包

  • 重磅期望落空!Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

    2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的爱尔兰制药公司。近日,该公司重度抑郁症(MDD)新药ALKS5461在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)已召开会议对ALKS5461的新药申请(NDA)进行了审查及联合表

  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

  • Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划

      今日,Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布,将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍,患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣,并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计,美国每年约有1600万人患有此

  • 绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验

      6月11日,绿叶制药发布公告称,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉,LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病,其特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个人

  • 产后抑郁症新药brexanolone提交NDA 有望填补治疗空白

     Sage Therapeutics今天宣布,已经向美国FDA提交了新药申请(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)静脉注射剂治疗产后抑郁症(PPD)。产后抑郁症是一种常见的与生育相关的并发症。它是一种严重的情绪障碍,包括抑郁、脾气暴躁、食欲下降、疲惫、失眠、内疚等一系列让女性无法正常生活的症状。它同时是产后女性自杀的首要原因。然而,目前还没有一种获得FDA批准的产后抑

  • 治疗抑郁症新药初现曙光!

    【研究探索一种抗抑郁治疗的新候选物】据世界卫生组织统计,全球有三亿多人患有严重的抑郁症。不幸的是,通常用来治疗他们的抗抑郁药只对50%的人口有效。“分子精神病学”杂志最近发表的一篇论文探讨了一种名为CK2的蛋白质如何起关键作用。本文的第一作者Julia Castello是纽约市立大学伊恩·弗里德曼神经科学实验室在纽约市立大学研究生院的一名生物化学专业的学生。正如研究指出,最常用的抗抑郁药被称为选择

  • 3期成功!产后抑郁症新药有望填补治疗空白

    今日,Sage Therapeutics 宣布其新药 brexanolone 在两项治疗中度和重度产后抑郁症(PPD)的 3 期临床试验中取得成功。PPD 是女性分娩前后常见的并发症,通常影响孕晚期和产后四周的一部分女性。PPD 会对患病女性及她的家庭带来破坏性的后果,包括显着的功能障碍、情绪低落、对新生儿失去兴趣,以及与抑郁症相关的症状,比如食欲不振、睡眠障碍、注意力不集中、没有精力和自尊心差等

  • 产后抑郁症新药临床2期效果显著

    日前,SAGE Therapeutics公司宣布该公司的brexanolone(SAGE-547)治疗产后抑郁症(postpartum depression,PPD)的临床2期试验数据在《Lancet》杂志上获得发表。这项试验发现使用汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression,HAM-D)进行检测,brexanolone能够显着降低患者抑郁的严重程度