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  • 重磅|思而赞®在华获批可用于Ⅲ型戈谢病治疗

    9月12日赛诺菲中国宣布:思而赞®(注射用伊米苷酶)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,增加慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,思而赞®已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。本次增加后的适应症为:适用于确诊为非神经系病变型(I型)和慢性神经病变型(III型)戈谢病且有显著非神经系统病变临床表现的患者的长期酶替代疗法。该药也是目前中国唯一获批用

  • 思而赞获批可用于罕见病Ⅲ型戈谢病治疗

    赛诺菲中国9月12日宣布,思而赞(注射用伊米苷酶)已经获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,增加慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,思而赞已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。戈谢病是一种最常见的溶酶体贮积症(神经鞘脂贮积症),属于常染色体隐性方式遗传,因位于1号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因的突变,造成体内该酶

  • 赛诺菲注射用伊米苷酶新适应症获CFDA批准 治疗Ⅲ型戈谢病

     赛诺菲中国9月12日宣布,其注射用伊米苷酶(思而赞)获得CFDA批准,增加治疗慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的新适应症。此前,该药已获批用于治疗确诊的非神经病变(I型)戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。“作为全球医药健康领域的领导者,赛诺菲多年来专注于为包括罕见病在内的患者研发并提供变革性的创新治疗方案。”赛诺菲中国区总裁彭振科表示:“自被批准上市以来,以伊米苷酶

  • 赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准

     2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga(eliglustat)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指南,推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于特定1型戈谢病(type 1 Gaucher disease

  • 赛诺菲戈谢病口服药物Cerdelga获日本批准,将颠覆戈谢病市场格局

    Cerdelga作为全球首个口服戈谢病药物,该药的上市,将颠覆戈谢病市场格局。

  • 15年磨一剑,赛诺菲颠覆性口服戈谢病药物Cerdelga获欧盟批准

    Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将颠覆当前戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了足足15年时间。

  • FDA批准辉瑞Elelyso治疗1型戈谢病儿科患者

    Elelyso此前已批准用于1型戈谢病成人患者,是FDA批准的首个植物细胞表达型药物,本月中旬,赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获批,该药将颠覆戈谢病市场格局。

  • 15年磨一剑——赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获FDA批准——将颠覆戈谢病市场格局

    Cerdelga是首个口服戈谢病药物,将完全颠覆当前依赖注射制剂的戈谢病市场格局。赛诺菲研制Cerdelga花了15年时间,分析师预计,Cerdelga将大肆瓜分其自身注射药物Cerezyme的市场份额,Cerezyme已多年统治全球戈谢病市场。

  • PNAS:I型戈谢病的可能的药物靶标

    I型戈谢病是一种脂类在细胞中积累的罕见遗传病。

  • 新西兰扩大1型和3型戈谢病药物Cerezyme获取

    2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --新西兰药品管理机构PHARMAC 8月7日宣布,已批准一项建议,从2013年9月1日起,扩大对赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)戈谢病(Gaucher disease)药物Cerezyme(依米苷酶,imiglucerase)获取。 该建议的主题是,扩大1型和3型戈谢病患者对Cerezyme的获取。