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  • 尼达尼布5个月神速获批!勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国

     9月22日,勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国;恩格列净获批上市!具有心血管获益的降糖新药登陆中国)。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年

  • 新的实验数据为尼达尼布治疗IPF的关键作用提供支持

    关于OFEV®(尼达尼布)加用吡非尼酮的INJOURNEYTM试验的安全性和有效性结果为尼达尼布治疗IPF的关键作用提供新的数据支持这项来自12周的研究数据显示,尼达尼布加用吡非尼酮治疗IPF患者的安全性和耐受性与各药单独使用的已知特征一致1 探索性的有效性分析提示,尼达尼布基础上加用吡非尼酮的治疗有潜在获益1 INJOURNEYTM的结果已被添加至用来证实尼达尼布治疗IPF的安全性和有效

  • 在ASCO 2017会议中公布了尼达尼布治疗恶性胸膜间皮瘤振奋人心的II期生存期数据

    · 与安慰剂+标准化疗相比,已证实口服尼达尼布+标准化疗(培美曲塞/顺铂)使无法进行手术的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的疾病进展风险降低了46%1· 标准化疗+尼达尼布还可延长总生存期(OS)1德国殷格翰  2017年6月5日-勃林格殷格翰于今天在美国临床肿瘤学会(ASCO)2017年年度会议期间的口头摘要环节上,宣布了LUME-Meso研究(一项随机化、双盲、安慰剂对照试验)的II期结

  • 接受OFEV®(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1

    ·单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2·在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 德国殷格翰,2017年5月24日- 勃林格殷格翰今天宣布,在2017年美国胸科协会(ATS)会议上介绍

  • 勃林格殷格翰在ATS上发布尼达尼布的最新分析结果

    -接受OFEV?(尼达尼布)治疗的特发性肺纤维化(IPF)患者获得肺功能改善或稳定的比例是安慰剂组患者的两倍1单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3 上海

  • 首项评估尼达尼布对IPF患者生物标记物影响的研究启动

    -- 首次探索尼达尼布对反映肺纤维化过程的生物标记物变化的影响 -- INMARK将评估这些生物标记物的时间

  • 分析显示尼达尼布可治疗一系列IPF患者

    位于上海张江高科技园区的勃林格殷格翰CMO基地大楼INPULSIS 试验的新分析首次显示,使用比现行诊断指南更宽泛的诊断定义,可以发现特发性肺纤维化 (IPF) 患者的疾病进展类似。这1,061例患者的事后分析已经发表在《

  • 新分析显示:更宽泛诊断标准下,尼达尼布可治疗一系列IPF患者

    -- 该分析首次显示,使用比现行诊断指南更宽泛的诊断定义,可以发现IPF患者的疾病进展类似 -- 勃林格殷格

  • 尼达尼布对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同

    -- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果,通过评价肺功能下降(FVC 下降>10%)和死亡的复合终点,强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1

  • 最新分析证实尼达尼布可延缓IPF疾病进展并降低急性加重风险

    最近Respiratory Medicine杂志发表了TOMORROW和INPULSIS试验的汇总分析。该分析进一步证实尼达尼布可显着降低特发性肺纤维化(IPF)(这是一种使患者衰弱并危及生命的肺部疾病)患者的急性加重风险47%。