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  • 科济生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可

     CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203);此次获批,标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治

  • 进军实体瘤、缓解CRS 展望细胞免疫疗法近期新动向

     当人体内大多数细胞开始不受控的分裂时,癌症就发生了。癌症这类因细胞分裂分化出现异常的疾病从古有之,而伴随着科学技术的进步,人们踏入了微观世界,开始从细胞分子角度去寻找治愈这类疾病的方法。而目前最受青睐的技术莫过于细胞免疫疗法,人们尝试从细胞角度去消灭癌症,从赋予不同种类免疫细胞具有特异性的“火眼金睛”,来针对性的消灭某一类疾病。而CAR-T疗法是认可度最高、进展最快的细胞疗法,目前已有

  • CAR-T细胞治疗更广阔的市场——实体瘤

     在刚结束的2018年ASH年会上,多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发,到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而,目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场,其中CD19约占1%,再加上多发性骨髓瘤可以增加到约3%的癌症人群,如果能成功进入AML领域,也许能覆盖到4.5%的癌症人群。但实体瘤还是更

  • 精准医疗!罗氏新型靶向药物entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤提交上市申请

    2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了ROS1/TRK抑制剂entrectinib治疗NTRK融合阳性实体瘤的新药申请(NDA)。entrectinib是一种新型、口服、选择性、具有CNS活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/

  • NCI大牛罗森伯格等专家畅谈T细胞疗法的实体瘤障碍及最新探索进展

    现如今,免疫疗法在癌症治疗的巨大进展已经家喻户晓,但在1984年,美国国家癌症研究所(NCI)的医学博士Steven A. Rosenberg和同事输注白细胞介素2(IL-2)治疗33岁的转移性黑色素瘤患者Linda Taylor时,免疫肿瘤学还是一个新生领域。Steven Rosenberg(图片来源:onclive)NCI对IL-2的早期临床试验有助于将免疫疗法从理论转化为实际,并且加深了人们

  • 信达生物与和黄联手!信迪利单抗与呋喹替尼联合治疗实体瘤

    日前,中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药(下称信达生物)与和记黄埔医药(下称和黄)达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者,并评估联合疗法的安全性与耐受性。信达生物与和黄在2018年都取得了诸多可喜的成绩。其中,信达生物成功在香港联交所上市,所募集的资金将推进其丰富的临床管线。值得一提的是,其核心在研新药之一信迪利单抗已于今年4月被

  • 信达生物与和记黄埔医药宣布合作开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的临床评估

    信达生物制药(香港联交所代码:1801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司。公司今天宣布,旗下信达生物制药 (苏州)有限公司与和黄中国医药科技(Chi-Med)旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药达成全球临床合作,评估信达生物 PD-1 单抗信迪利单抗与和记黄埔医药 VEGFR 抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。信达生物制

  • 里程碑!首个与肿瘤类型无关的"广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获美国FDA批准,治疗NTRK融合实体瘤

    2018年11月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Vitrakvi(larotrectinib),用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者,具体为:没有已知的获得性耐药突变、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择或治疗病情进展的患者。此次批准,

  • 1亿美元助力实体瘤免疫疗法进入临床期,基因泰克更新研发合作

    今日,行业领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布,与罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司签署新的研发合作协议,将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构,靶向表达黑色素瘤相关抗原A4(MAGE-A4)肿瘤抗原的双特异性分子,能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。Immunocore公司的独特技术平台能够生成名

  • 比利时细胞治疗“黑马”Celyad进展:实体瘤CAR-T疗法挑战结直肠癌、手握两大通用CAR-T技术平台

    众所周知,CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功,而今许多制药公司正在为治疗实体瘤方面的突破而努力。近日,在癌症免疫治疗协会(SITC)2018年年会上,总部位于比利时的细胞治疗新锐公司Celyad公布了主要候选CAR-T疗法CYAD-01治疗实体瘤的最新临床数据。Celyad公司在Twitter上表示:“我们对迄今为止主要候选疗法CYAD-01的实体瘤计划所取得的进展感到非常兴奋”。与目前