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  • 我国学者治疗多发性骨髓瘤获得突破性进展

     “两年前,我几乎已经成了一个废人,感觉生命走到了尽头。”来自浙江的马女士这样感慨。8年前,被确诊为“多发性骨髓瘤”,这是血液系统肿瘤的第三大疾病,经历了化疗、自体细胞移植等一系列治疗手段后,2015年还是出现了复发。2017年4月,CAR-T细胞免疫治疗法开始在瑞金医院开展,她从生死的边缘找到了新生。恰逢世界肿瘤日前夕,4月16日下午,在上海交通大学医学院附属瑞金医院召开的“产学研结合

  • 产学研结合,CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展

     国家转化医学中心(上海)与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司(以下简称“南京传奇生物”)合作,联合上海长征医院、江苏省人民医院,在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》(PNAS)发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/r

  • 通用型CAR-T疗法!首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请(IND),允许启动I期临床研究(MUNDI-01),评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤(MM)患者中的安全性

  • 多发性骨髓瘤新药!新基2款新三药方案(RVd和PVd)获得欧盟CHMP推荐批准,用于一、二线治疗

    2019年04月02日日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对该公司免疫调节药物Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和Imnovid(pomalidomide,泊马度胺,美国市场商品名:Pomalyst)的2种三联疗法给予了推荐批准的积极意见。具体而言,CHMP推荐批准扩大Revlimid适应症,联合

  • 一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请

    2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,这也是强生寻求一线治疗符合AS

  • 一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,此次sBL

  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案(DRd)提交欧盟申请

    2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该申请是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT

  • BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据,年底申请上市

    2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原(BCMA)抗体药物偶联物(ADC)GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)临床研究DREAMM-1(NCT02064387)的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上,并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证

  • 靶向抗癌药!艾伯维/罗氏venetoclax多发性骨髓瘤III期临床因死亡比例过高遭美FDA部分叫停

    2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估venetoclax(Venclexta/Venclyxto)治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与

  • 一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的