2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在

2019年9月13日，Novartis在ECTRIMS会议上宣布ofatumumab治疗复发性多发性硬化症的2项III期临床取得积极结果，与常规疗法Aubagio相比，ofatumumab组患者年复发率分别降低50.5%和58.8%，疗效显着。Novartis预计2019年年底递交ofatumumab的上市申请，预计在2020年获批，重新定义这款CD20抗体。本次临床数据的公布给Roche带来不小

 结肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，发病率占胃肠道肿瘤的第3位。约60%患者初次诊断时已发展为局部晚期（II/III期），即使手术顺利切除后仍有20-30%的复发风险。因此，对II/III期结肠癌患者的精确风险分层是术后治疗策略的关键所在。目前的分期方法在预测II/III期结肠癌患者的复发风险方面有一定的局限。环状RNA（circRNA）是一种新型的非编码RNA，伴随高通量测

美国波士顿时间2019年9月14日下午，在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会（International Myeloma Workshop, IMW）上，科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。美国波士顿时间2019年9月14日下午，在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会上，科济生物报告了CT053全人抗BCMA-CAR T细胞治疗

9月12日，罗氏（Roche）在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究会议（ECTRIMS）上，宣布了其IL-6抗体satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的第二项关键性3期临床试验结果。作为单药疗法，satralizumab将疾病复发风险降低55%。在去年的ECTRIMS上，罗氏曾宣布satralizumab的第一项关键性3期试验SAkuraSky的研究结果。去年12月，美国F

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展，是一项多中心、开放标签、两阶段研究，包括

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布

2019年8月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的临床研究中，一种可诱导的肿瘤定位基因疗法首次在胶质母细胞瘤患者中进行了测试。这种由两部分组成的方法涉及将一个编码免疫激活物的基因注射到脑瘤部位中并服用一种激活这个基因的药物，从而导致免疫激活物---白细胞介素12（IL-12）---的产生和免疫细胞渗入到肿瘤组织中。这些结果还提示着这种治疗可能延长患者的生存期。相关研究结果发表在2019年8

广西医科大学~国家生物靶向诊治国际联合研究中心赵永祥教授团队证实：利用抗Endoglin单链抗体修饰负载a1，3GT基因的纳米脂质体，将a1，3GT靶向转染到肿瘤新生血管内皮细胞，诱导表达aGal，增强其抗原性，诱发超急性排斥反应，对肺癌具有很好的抑制作用，且生物安全性好，这一策略为癌症治疗提供一种新的思路。这一研究发现发表在6月14日的《Biomaterials》杂志上（IF=10.273）。癌

2019年07月18日/生物谷BIOON/--Elios Therapeutics是一家致力于开发创新型自体、颗粒递送、树突状细胞癌症疫苗的生物制药公司。近日，该公司公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的积极顶线数据。这是一项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究，在III期（晚期）或IV期（转移性）黑色素瘤已切除的患者中开展，评估了TLPLDC疫苗