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  • 赛默飞与桐树生物达成战略合作,推动肿瘤基因检测中国应用

    2018年8月9日,上海——近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海桐树生物科技有限公司(以下简称:桐树生物)宣布正式达成战略合作。双方将基于赛默飞ABI&Ion Torrent平台在肿瘤体外诊断领域展开深入合作,致力于肿瘤伴随诊断产品的研究和开发,加快肿瘤基因检测服务在中国临床肿瘤市场的落地执行,从而更好地惠及全中国的肿瘤患者。 作为肿瘤精准医疗分

  • 一文看懂基因检测六大最新进展

      1、FH基金会宣布关于家族性高胆固醇血症(FH)基因检测的共识声明家族性高胆固醇血症(FH)基金会宣布,关于诊断家族性高胆固醇血症(FH)的重要共识声明,该声明建议进行基因检测,以诊断患有FH的人及其亲属。对有风险的个体进行基因检测有望加速确诊,以确保早期治疗。全世界有超过3000万人患有FH,其中90%目前未被确诊。共识声明建议为有高胆固醇或早期心脏病发作的阳性家族史的患

  • 未来5-10年 基因检测成为重点发展的新兴产业

    政府对基因产业的支持,是基因检测行业发展的一个利好因素。以2015年科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志,中国在战略层面进入“精准医疗”时代。政府到2030年前拟投入600亿元发展精准医疗。而基因检测是实现精准医疗的基础路径。并且在之后的有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中,政府又多次提及要把基因检测作为重点发展的新兴产业,快速推进基因检测在重大疾病早期筛查、个体化治疗等方面的临床

  • 硅谷银行发布2017投资年报,液体活检和基因检测发展迅猛

     2017年美国生物医药领域风险投资情况美国健康领域风险投资的募资金额创新高,达到91亿美元,比2016年增长了26%。生物制药、医疗器械和诊断技术公司获得的投资创新高,达到155亿美元(其中生物制药105亿),比2016年增长了31%。生物制药(Biopharma)由于投资者在早期技术的赌注加大,生物制药领域的A轮融资创新高(27.8亿美元)。A轮融资的全年平均交易金额是900万美元,

  • 重磅消息!23andMe第二款健康风险基因检测产品获得美国FDA批准

     2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了来自美国知名基因检测公司23andMe的另一款直接面向消费者(DTC)的健康相关基因检测产品,这款产品用于检测女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险是否升高。据悉,作为一种遗传健康风险(GHR)检测产品,该产品分析来自所收集唾液样本的DNA,并通过23andMe公司检测女性是否携带任意的BRCA1或BRC

  • 做完基因检测再服氯吡格雷

    现实中,很多心脑血管患者都选择服用氯吡格雷,以预防或治疗因血小板聚集所致的动脉粥样硬化血栓形成事件。需要指出的是,氯吡格雷是需要经过肝脏生物转化作用形成有活性的代谢产物,才能选择性地结合到血小板表面的P2Y12受体,从而抑制血小板的聚集,以避免血小板过度浓集造成斑块堵塞冠状动脉,进而预防突发性脑梗或心梗。“也就是说,并不是服用100毫克的氯吡格雷就能转化为100毫克的活性产物。约85%的氯吡格雷在

  • FDA释放两大信号 精准医疗未来走向多基因检测

     今天的头条新闻是国务院机构改革,一下子减少了8个正部级和7个副部级单位,不少部委的名字也都做了重大修改。在不断强化政府指导和管理职能的时代,这么大的变化肯定蕴含了不同寻常的意义,何况跟医疗医药相关的中央机构几乎此次都被调整。机构调整的总体目的如政府公报所说是为了减少多头多层次重复执法,减少企业和个人行政负担,提高监管效率并最终转化政府机构职能。虽然多数人只是医药行业最普通的基层群众,但

  • 23andMe癌症风险基因检测获FDA审批

    近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目,主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。值得注意的是,此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就可以使用的基因筛查测试。主要检测包括德系犹太人血统患者中最常见的BRCA1和BRCA2基因三种变异。在这类群中

  • 国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

    小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

  • 总局发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

     为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:1.人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因