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  • 首个口服低甲基化制剂!大冢固定剂量片剂ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA优先审查!

    2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],口服C-DEC)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于先前未接受治疗的中危和高危骨

  • 抗癌新药!大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格

    2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药(Otsuka Phamra)全资子公司Astex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨],C-DEC)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),包括

  • 抗癌新药!大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)III期临床获得成功

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究,在138例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)患者中开展,评估了ASTX727与

  • Breast Cancer Res:地西他滨阻止乳腺癌细胞扩散

    2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/--近日,佛罗里达州梅奥诊所研究人员发现一种用于治疗血癌的药物也可能抑制浸润性乳腺癌细胞的蔓延。他们的研究结果发表在Breast Cancer Research杂志上,实验室和动物研究发现,药物地西他滨开启编码蛋白激酶D1(PRKD1)的基因,能抑制癌细胞脱离肿瘤组织,降低癌细胞扩散​​到远端器官的能力。

  • 关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

    食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

  • 地西他滨获准用于骨髓增生异常综合征

    Eisai公司近日表示,美国FDA已批准了地西他滨(decitabine,Dacogen)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的一种5天疗法。该给药疗法获得批准后患者不用住院,这给医生与患者提供了一种灵活的用药方式,减少了用药次数。 新用药方法为1日1次按20mg/m2剂量静脉输注1小时以上给药,连续给药5天,每4周重复这一疗程。

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