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  • 白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在美国监管时间表延长3个月

    2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了solriamfetol新药申请(NDA)的审查期限,该药用于治疗成人发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。更新后的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年3月20日。今年11月初,欧洲药品管理局(EMA)也受理了so

  • 白天过度嗜睡新药!Jazz公司solriamfetol在欧洲进入审查,美国或年底获批

    2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了solriamfetol的上市许可申请(MAA),用于发作性睡病(伴或不伴猝倒症)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)成人患者,改善和减少白天过度嗜睡(EDS)。与发作性睡病或OSA相关的EDS会使患者虚弱,同时在医学诊断和治疗方面也非常具有挑战性。在欧盟,目前还没有批准治疗与OSA相关EDS

  • 嗜睡无梦“怪”基因

    有的人认为,每天只有睡够8小时才能维持体力,但也有人说,5个小时足够白天神采奕奕。其实,睡眠的时间和体力的好坏并没有必然的关系,睡眠和觉醒过程主要受生物节律和睡醒稳态两方面的控制,而科学研究已经发现,基

  • 揭秘餐后嗜睡

    大餐后的睡意是我们每个人所经历的事情,对果蝇的新研究表明,食物中蛋白质和盐含量以及消耗量的增加,可能导致睡眠时间更长。美国斯克里普斯研究所的科学家在该研究所电子杂志上写到,我们首次找到研究果蝇中的“食

  • 过度嗜睡或因大脑产生类似镇静剂的化合物

    在工作忙碌的日子里打瞌睡根本不是什么新鲜事,一杯含有咖啡因的饮料就会使我们迅速回到正常工作中去。但是,拥有某种睡眠失调的人,即使在夜晚睡眠时数在十个小时甚至时间更长的情况下,仍然需要极力克服强烈的睡欲。

  • 治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

    爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。

  • 爵士医药公司治疗嗜睡症口服液Xyrem获美国专利

    爵士医药公司治疗嗜睡症的口服Xyrem(羟丁酸钠)口服液获得美国专利。 此专利为嗜睡患者提供一种烃基丁酸盐,专利到期时间是2019年12月。 爵士医药公司主席兼首席执行官布鲁斯柯扎德说:“包括今天的专利在内的所有知识产权,是对我们公司不懈努力的一种肯定,我们也将更加努力,给深受嗜睡症困扰的患者提供一种安全有效的治疗产品。” 美国食品药监局(FDA)批准Xyrem用于治疗包括猝倒和过度嗜睡症。

  • FDA授予Aerial嗜睡症药物孤儿药地位

    2012年8月31日 讯 /生物谷BIOON/-- Aerial制药今天获得了FDA的批准,使得其以孤儿药方式进行旗下嗜睡症药物的研发。 FDA的批准来源于Aerial嗜睡症药物N05在IIa期研究中,在针对嗜睡症患者治疗的主要和次要疗效产生的显著数据。 公司预计2012年9月将开始针对嗜睡症IIb期临床实验,并在2013年中期公布结果。

  • Ann. Neurol.:中国发作性嗜睡症病例数在早春达到高峰

    新研究表明,在中国,发作性嗜睡症的发病率与季节性模式高度相关,在4月份发作的频率很高。研究还观察到,在2009年至2010年H1N1疫情结束后,发作性嗜睡症病例数显著提高,但是,根据已发表在美国神经病学协会(American Neurological Association)和儿童神经病学学会(Child Neurology Society)的期刊《神经病学年鉴》(Annals of Neurol

  • Nature Genetics:P2RY11上与嗜睡症相关的常见突变

    12月19日,一份由北京大学人民医院和中国台湾长庚大学参与的研究成果在Nature Genetics上发表。 P2RY11是一种人体中编码P2RY11基因的蛋白质,属于G蛋白偶联受体家族。 嗜睡症(narcolepsy)是一种神经功能性疾病,它能引起不可抑制性睡眠的发生。越来越多的研究表明它是一种自身免疫性疾病。