阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关白天过度嗜睡(EDS)新药!Ozawade(替洛利生)欧盟获批,琅钰集团在中国开发!
在中国,琅钰集团于今年7月提交替洛利生上市申请:治疗发作性睡病。
2021-10-31
首个特发性嗜睡症新药!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav获FDA批准上市
美国食品与药物监督管理局(FDA)宣布,已批准爵士制药(Jazz Pharmaceuticals )公司的独特阳离子羟丁酸疗法Xywav\?(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗成人特发性嗜睡症。这是FDA批准的首个用于治疗该类疾病的药物。“Xywav 获批新适应症意义重大,因为 FDA 从未批准过特发性嗜睡症药物。”FDA 药
2021-08-16
FDA批准创新嗜睡症疗法上市
Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡(EDS)。Xywav是一种羟丁酸钠产品,其独特的阳离子组成导致钠含量比目前治疗这些患者的标准疗法羟丁酸钠低92%,降低患者钠离子摄入过量的
2020-07-23