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  • 精神分裂症新药!首个每月一次皮下注射药物Perseris(长效利培酮)在美国上市

    2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris,该药于今年7月底获美国FDA批准,用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮(risperidone)长效注射液(LAI)。Perseris的活性药物成分为利培酮,这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per

  • 美国FDA豁免利培酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好

    2018-02-21,上海——绿叶制药集团(02186.HK)宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准,不需再

  • 绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

     绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

  • 强生宣布召回精神分裂症药物利培酮 某批次含霉菌

    9月11日,据强生公司一位发言人说,该公司在一次常规检测过程中,发现一批精神分裂症药物利培酮长效注射剂(Risperdal Consta)含有霉菌,现该公司正召回这批产品,这也是过去两年中强生最新的一次召回事件。 利培酮由强生旗下的杨森单元生产。该公司正从批发商、分销商、药房和医疗服务提供商处召回该批药品。

  • 利培酮 Risperidone

      【分类】抗精神失常药  【别名】利培酮,维思通  【适应症】急、慢性精神分裂症,各种精神病状态的阳性和阴性症状,也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。  【用量用法】初始剂量为1-2mg/日,在3-7日内增加至4-6mg/日,每次加量1-2mg/日,最适剂量为4-6mg/日,可维持治疗或进一步调整。首次发作、老年人及肝肾病患者剂量减半。  【禁忌】15岁以下儿童、孕妇及哺乳妇女。

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