2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris，该药于今年7月底获美国FDA批准，用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准，使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮（risperidone）长效注射液（LAI）。Perseris的活性药物成分为利培酮，这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per

2018-02-21，上海——绿叶制药集团（02186.HK）宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在向美国提交新药申请（NDA）时，无需提交任何儿科临床试验方案，也就意味批准上市后，将豁免儿科临床试验，这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准，不需再

 绿叶制药（02186.HK）于北京时间11月23日晚间发布公告，确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）在美国NDA（提交新药上市申请）不会受到（US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的）任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前，美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认，绿叶制药LY03004提交NDA，不

9月11日，据强生公司一位发言人说，该公司在一次常规检测过程中，发现一批精神分裂症药物利培酮长效注射剂（Risperdal Consta）含有霉菌，现该公司正召回这批产品，这也是过去两年中强生最新的一次召回事件。 利培酮由强生旗下的杨森单元生产。该公司正从批发商、分销商、药房和医疗服务提供商处召回该批药品。

　　【分类】抗精神失常药　　【别名】利培酮，维思通　　【适应症】急、慢性精神分裂症，各种精神病状态的阳性和阴性症状，也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。　　【用量用法】初始剂量为1-2mg/日，在3-7日内增加至4-6mg/日，每次加量1-2mg/日，最适剂量为4-6mg/日，可维持治疗或进一步调整。首次发作、老年人及肝肾病患者剂量减半。　　【禁忌】15岁以下儿童、孕妇及哺乳妇女。