首页 » 标签 :“关节炎”(共找到约445条相关新闻)
  • 抗炎新药!优时比Cimzia(希敏佳)获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎(nr-axSpA),怀孕/哺乳期可用!

    2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不

  • 类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准,年销或达$26亿

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗法或

  • 治疗骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛!Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新!

    2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素

  • 吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请

    吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时间,显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。类风湿关节

  • 类风湿性关节炎新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

  • 类风湿性关节炎(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

  • Science子刊:抑制mPGES1有望治疗自发性骨关节炎相关的慢性疼痛

    2019年11月24日讯/生物谷BIOON/---狗会经历与人类相似的骨关节炎,并且在狗身上研究与自发性骨关节炎(spontaneous osteoarthritis, OA)相关的疼痛会提供有价值的数据来支持可能适用于人类的药物治疗机制。如今,一项多中心、随机、安慰剂对照、活性对照的研究在患有中度自发性骨关节的客户家犬中进行,以便在安慰剂作为对照的基础上,评价微粒体前列腺素E合酶1(mPGES1

  • 新型抗炎药:诺华Cosentyx(可善挺)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期研究成功

    2019年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了评估抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的III期研究PREVENT(NCT0269603

  • 自主创新药!天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验,治疗类风湿性关节炎

    2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准TJM2的临床试验申请,在类风湿性关节炎(RA)患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体,靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子,在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病的慢性炎症和破

  • 新适应症再望!辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功

      日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。数据显示,在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中,与安慰剂相比,Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生