重磅！拓领博泰类风湿关节炎Ⅱ期临床完成首例患者入组

近日，拓领博泰自主研发的1.1类新药TollB-001片用于类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验，由中国医学科学院北京协和医院牵头，并在全国开设五家分中心，已顺利完成首例受试者入组给药。

TollB-001片是拓领博泰首推的一款具有全新作用机制的免疫调控小分子药物。与同类靶点药物相比，TollB-001片是目前全球范围内唯一具备靶点选择性的口服药物，有望解决当前类风湿关节炎临床治疗中药效不足、副作用显著、药物价格高昂、给药不便等多个临床痛点问题，以满足临床未被满足的重大需求为目标，具有重磅药物潜力。

北京协和医院是中国医学科学院的临床医学研究所，是全国疑难重症诊治指导中心之一，医院学科齐全、技术力量雄厚，以多学科的综合优势享誉海内外。在自身免疫疾病领域，北京协和医院长期居于国内引领地位，以其深厚的临床积淀、前沿的科研创新能力，深刻影响着中国自身免疫学科的临床规范与发展方向。本次TollB-001片的类风湿关节炎Ⅱ期临床试验由北京协和医院牵头，在全国设立五家分中心，其中萍乡市人民医院、濮阳油田总医院、临汾市中心医院三家分中心已启动，并在萍乡市人民医院完成首例受试者入组给药。

启动会现场

这一重要进展不仅体现了团队高效有序的推进能力，也标志着继Ⅰ期研究取得令人鼓舞的积极结果后，TollB-001片的临床开发迈入了全面加速的关键新阶段，成为拓领博泰创新药研发历程中的一座重要里程碑，充分印证了拓领博泰在自身免疫疾病新药研发领域卓越的综合实力。TollB-001片未来有望为类风湿关节炎患者提供更有效、更安全、可及性更高的治疗选择，为全球类风湿关节炎患者带来了新的治疗希望与曙光，并将有力提升我国自主创新药物的国际竞争力，助推中国原研新药走向全球市场。

关于拓领博泰

北京拓领博泰生物科技有限公司由清华大学药学院首届副院长、国家特聘专家尹航教授于2020年创立，专注研发自身免疫疾病一类创新药物，为患者提供调控人体免疫反应的创新疗法，解决全球免疫调控药物市场的痛点。基于近二十年的免疫调控机理研究和免疫调控药物研究的积累，针对免疫系统的关键调控蛋白Toll样受体（2011年诺贝尔奖），拓领博泰发现了全新的免疫调控机制，自主研发出了多个全新的小分子候选药物，围绕类风湿关节炎、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等有重大临床需求的疾病建立多条管线，将针对性地解决目前上市药物响应率低、副作用大等问题。首推的类风湿关节炎和系统性硬化症一类口服新药均已获得中美两国临床批准，处于Ⅱ期临床阶段，为全球同靶点中首个进入临床阶段的靶点选择性药物，上市后将解决重大临床需求。

拓领博泰自创立以来备受关注，获得国家高新技术企业、科技部科技型中小企业、北京市专精特新中小企业、北京市创新型中小企业、中关村高新技术企业、北京市知识产权试点单位、北京昌平区育新企业认证，累计融资近两亿元，已入选国家重点专项-颠覆性技术项目库、2025中关村论坛《百项新技术新产品榜单》、2025未来医疗100强创新奖最佳生物技术创新产品、2024中关村论坛《百项国际技术交易创新项目榜单》、2024VBEF医疗健康产业创新力产品榜、《中国企业家》2024年度“新锐100”榜单、《科创版日报》【2024科创好公司】、2023中关村论坛《百项新技术新产品榜单》、创业邦《2023值得关注的硬科技创变者榜单》、德勤“2023中国医药健康明日之星”、 2022-2023年度“中国医药创新价值发现100佳”，并荣获科技部举办的全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖、2025第十四届中国创新创业大赛北京赛区生物医药行业赛二等奖、中国创新创业大赛全国赛优秀企业奖及北京市二等奖、HICOOL 2023全球创业大赛三等奖、第十四届中国创新创业大赛北京赛区生物医药行业赛二等奖、第九届“创客中国”生物制造中小企业创新创业大赛二等奖、“创客北京2024”创新创业大赛暨“创客昌平2024”创新创业大赛二等奖、“创客北京2024”中小企业创新创业大赛TOP150、第九届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国500强、第四季生物医药明日之星优胜奖、北京大学1898创新大赛·生命健康金奖、2024年度中国生物医药产业链创新风云榜年度投资价值奖、第八届清华校友三创大赛全球总决赛二等奖、第五届宜兴太湖湾国际青年精英科创挑战赛二等奖、中国“创翼”创新创业大赛北京市三等奖及海淀区二等奖、清华校长杯创新创业大赛挑战奖、“创客北京2023”龙头企业专项赛修正·医药健康行业专项赛优胜奖、VB-Find Award 2022年度最具创新性医疗科技产品（解决方案）TOP100、2022中国生物医药产业链创新风云榜“金马奖”之“2022最具潜力初创企业”和“2022最具关注度新锐企业”、“创客北京2022”创新创业大赛北京区域赛TOP150、首届数智新产业医疗健康创业大赛三等奖等众多奖项。