首页 » 标签 :“公司”(共找到约500条相关新闻)
  • 囊性纤维化新药!Vertex公司药物Kalydeco获加拿大批准,用于1-2岁儿科患者

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中至少1种突变的1岁-2岁(12个月至<24个月)囊性纤维化(CF)儿科患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G551S、S12

  • 抗真菌新药!Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura(SUBA-伊曲康唑,65mg胶囊)

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura(SUBA®-itraconazole,SUBA-伊曲康唑)65mg胶囊。在美国,Tolsura于2018年12月获得了FDA批准。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染,包括:芽生菌病(肺和肺外)、组织胞浆菌病(包括慢性空洞性

  • 体位性低血压新药!Theravance公司去甲肾上腺素再摄取抑制剂TP-9855进入III期临床

    2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance Biopharma是一家多元化的生物制药公司,其核心目的是创造有助于改善严重疾病患者生活的药物。近日,该公司宣布,评估ampreloxetine(TD-9855)治疗有症状的神经源性体位性低血压(nOH)的注册III期研究已进行了首例患者用药。TD-9855是一种实验性、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NRI),目前正开

  • 精神分裂症新药!Concert公司新型氘化D-丝氨酸有效提升血浆暴露,降低肾脏毒性

    2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,专注于应用其DEC平台(氘化分子平台)创造新型药物,以治疗严重疾病并满足患者中存在的未满足需求。该公司的方法是从先前已被研究过的化合物(包括已获得批准的药物)开始,利用氘化来提高药物的临床安全性、耐受性或疗效。该公司的创新药物管线目前针对自身免疫性疾病和中枢神经系统(CN

  • Qurgen公司2019年投资洽谈对接会将于近日召开

    生物医疗是国际公认的新兴战略性产业。近年来,生物医疗已悄然成为投资风口,过去三年来,生物医疗稳居一级市场投资金额行业分布前三。生物医疗技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业,将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式,并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。2017年1月,国家发改委印发了《“十三五”生物产业发展规划》,规划提出,到2020年,生物产业规模达到8-1

  • NASH新药!Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

    2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中

  • 雅培2018第四季度财报成绩斐然 再度荣登财富“最受赞赏公司榜单”

    近日,全球领先的医疗健康公司雅培公布了2018年第四季度及全年财报。 财报显示,雅培全球第四季度销售额达78亿美元,同比增长6.4%。全年全球销售额达306亿美元,同比增长7.3%。第四季度,雅培调整后稀释每股收益为0.81美元,全年则达到了2.88美元,较上年增长15.2%。这一系列出色表现,为雅培在2018年画上了圆满的句号。雅培第四季度全球营养品业务销售额同比增长3.6%,全年增长5.2%。

  • 苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收

    近日,苏州天昊医学检验实验室(以下简称“天昊检验”)再创佳绩,顺利通过临床PCR实验室验收,取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组,于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收,评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范(试行)》(江苏省卫生厅苏卫办医[2010]76号)等相关法规,通过审阅资料、实地查看、现场考核等

  • 淋巴瘤新药!TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

    2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

  • 首个花生过敏免疫疗法!Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查

    2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。该公司赶在美国政府大部门部门资金中断的前一天,也就是12月21日,向美国食品和药物管理局(FDA)提交了花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请(BLA)。Aimmune原本认为AR101的BLA是在FDA停摆的前一天提交的,其审查理应不