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  • 静脉免疫球蛋白新产品!ADMA公司ASCENIV(10%)在美国上市,治疗原发性体液免疫缺陷

    2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,在美国市场推出ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,于今年4月1日获得FDA批准

  • Grifols首款20%皮下免疫球蛋白获批上市 用于原发性免疫缺陷病

     Grifols是一家全球领先的血浆衍生药物生产商。近日,该公司宣布Xembify(皮下注射用人免疫球蛋白,20%)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是一款新的20%皮下免疫球蛋白产品,用于治疗2岁及2岁以上患者的原发性免疫缺陷病(PI),这包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病(CIVD)、X连锁无丙种球蛋白血症(XLA)、Wiskott-Aldrich综

  • ADMA Biologics旗下新型静脉注射免疫球蛋白获FDA批准

    近日,生物制药公司Adma Biologics生产的新型静脉注射免疫球蛋白ASCENIV获FDA批准,用于治疗成人和青少年(12至17岁)的原发性体液免疫缺陷病(PI)。ADMA Biologics是一家总部位于美国新泽西州的生物制药公司。该公司自2004年成立以来,专注于研发、生产、销售血浆衍生生物制剂,以治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病。除此以外,ADMA Biologics旗下还管理着一个已

  • 静脉免疫球蛋白新产品!ADMA公司ASCENIV(10%)获美国FDA批准,治疗原发性体液免疫缺陷

    2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,用于治

  • 国家药监局修订(冻干)静注人免疫球蛋白说明书

     国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告(2019年第1号)。为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书增加警示语,并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业均应

  • 治疗免疫疾病,FDA 批准首款皮下免疫球蛋白疗法

    今日,CSL Behring 公司宣布美国 FDA 批准其新药 Hizentra(人免疫球蛋白皮下注射剂,20%)上市,作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的首款皮下给药免疫球蛋白疗法,以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。CIDP 是一种罕见的自身免疫疾病,会影响到大脑和脊髓外的外周神经。罹患这种疾病的患者,其保护神经的髓鞘会出现损伤,导致肌肉出现麻木、虚弱、疲劳等症状。随着病情

  • FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)申请

     2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Hizentra(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)的补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病(CIDP),预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的

  • Circulation Research:免疫球蛋白M缺陷居然会导致动脉粥样硬化

    血液感染后免疫系统最先产生的抗体是免疫球蛋白M(IgM),它是免疫系统的先锋部队,可以在其他细胞对抗感染之前发挥作用。但是一些人的这些抗体有缺陷甚至完全缺失,因此发展成为先天免疫缺陷。最近,维也纳医科大学医学化学诊断实验室与奥地利科学院分子医学研究中心的研究人员在一项最新研究中发现IgM缺陷还会导致动脉粥样硬化发病风险增加,最终可能引发严重的心血管疾病。

  • 喜讯!Shire原发性免疫缺陷症新药Cuvitru(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)获美国FDA批准

    Cuvitru是唯一一种浓度高达20%的皮下注射免疫球蛋白产品,注射位点更少,输注时间更短。

  • PNAS:高福等成对免疫球蛋白样受体唾液酸识别机制研究获进展

    成对免疫球蛋白样受体α和β(paired immunoglobulin-like type 2 receptor α/β, PILRα/PILRβ)是参与先天免疫调控的重要表面分子,在不同的物种中高度保守。两种分子均在胞外“暴露”相似的单个免疫球蛋白样结