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  • 信达生物两个单克隆抗体同时获临床批件

      信达生物制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来,已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。IBI101是目前第一个在中国批准用于临床试验的OX40单克隆抗体。作为抗肿瘤免疫治

  • 诺华"购买"全球首个公开的抗IL-17C单克隆抗体药物

    7月19日,生物制药公司MorphoSys、Galapagos共同表示,两公司已与诺华制药就项目MOR106的开发及商业化达成了一项全球独家许可协议。MOR106是一种针对靶标IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1单克隆抗体,由前两家公司合作产生发现的。根据协议条款,相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎(AtD)领域的现有开发计划。诺华公司将完全拥有本次签署协议所产生的任何产品商业化的全部

  • 桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件

      近年来,肿瘤的发病率和死亡率均日趋升高,而血管生成是肿瘤生长转移所必须的,血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)是血管生成的关键调节因子。美国 Genetech 公司首先开发出以 VEGF 为靶点的抗肿瘤单抗药物 Avastin,其通过抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体结合,从而阻断酪氨酸位点磷酸化和下游信号

  • 抗寨卡病毒人源单克隆抗体研究获进展

      寨卡病毒是以埃及伊蚊等为媒介传播的黄热病毒,也可通过血液、母婴和性接触传播。寨卡病毒感染导致新生儿小颅畸形症以及格林-巴利综合症等严重神经系统疾病受到了国际上的密切关注,世界卫生组织将此次寨卡疫情宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”。截至目前,临床上仍没有针对寨卡病毒的特异性治疗药物和预防性疫苗正式上市。中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员许执恒、清华大学医学院教授张林琦

  • 复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床

    复星医药4月15日公告称,子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)完成临床 I 期试验,并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月,HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA(现SDA)临床试验批准;2016年5月,该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月,该新药用于湿性年龄

  • NEJM:单克隆抗体或将变革感染疾病防治!

    2018年3月12日讯 /生物谷BIOON /——单克隆抗体(mAbs)是一种经特殊设计、可以靶向单一靶标的新型抗体,已经在对抗癌症和自身免疫疾病中展现出潜力。而根据NIH下属的美国国立过敏和感染疾病研究所(NIAID)的最新文章,单克隆抗体也许在未来对抗日益严峻的感染性疾病中发挥重要作用。这篇文章于近日发表在杂志《The New England Journal of Medicine》上,指出了

  • 克隆动物那些事儿

    3月3日,上海自然博物馆(上海科技馆分馆)“绿螺讲堂”,4位来自克隆技术研究领域的演讲者,围绕克隆技术与伦理的主题向听众畅谈克隆话题。这次是第100期特别策划活动,演讲者每人演讲30分钟。这也是上海科技馆推进“馆研合作”、促进科技成果科普化的一种活动形式。4位演讲者包括克隆猴“中中”的研究团队负责人孙强、克隆鼠“大拿”李劲松、克隆猪研发骨干李娟、动物伦理研究者孙璘,演讲主题是克隆技术与伦理,有观众

  • 新一代单克隆抗体 有望高效阻断「狂犬病毒」

    2017年8月,南方医科大学深圳医院收治的一名外籍狂犬病患者一度被视为有可能被治愈的“奇迹”病例,但在存活超过一个月后最终还是宣告不治。事实上,狂犬病的治疗不仅在我国,甚至在全世界都是一个难题,目前还没有行之有效的治疗药物。疫苗并不能100%阻断狂犬病病毒狂犬病是一种由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的人畜共患传染病,病死率几乎是100%,广泛分布于世界各地,据估计每年有近2万人死于狂犬

  • 科学家构建出世界首个基因敲除体细胞克隆狗模型

     近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院与北京希诺谷生物科技有限公司、中国农业大学合作,将CRISPR/Cas9与体细胞核移植技术相结合,成功构建出世界首个基因敲除体细胞克隆狗模型。狗是人类最早驯化的动物之一。千百年来,狗作为人类的同伴,被用于看家护院、狩猎、导盲、警用及救援等工作。狗在营养代谢、生理解剖等方面与人类极其相似,且发现狗有200多种遗传疾病与人类的遗传疾病相似,因此狗也是

  • STEM CELL REPORTS:猪体细胞克隆研究获进展

    近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院赖良学课题组的最新研究成果,以XIST Derepression in Active X Chromosome Hinders Pig Somatic Cell Nuclear Transfer为题,在线发表在STEM CELL REPORTS(《干细胞报告》)上。该研究首次探讨了X染色体上长链非编码RNA XIST和组蛋白H3K9me对猪体细胞克隆胚胎发育