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首个丛集性头痛药物!礼来CGRP抗体药物Emgality新适应症申请在欧盟遭遇挫折,已获美国FDA批准!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份审查意见,建议拒绝批准礼来(Eli Lilly)Emgality(galcanezumab)用于治疗成人发作性丛集性头痛(episodic cluster headache,ECH)的新适应症申请。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC

2020-03-09

偏头痛新药!Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的III期MOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点:与安慰剂相比,AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症

2019-12-31

全球首个口服CGRP偏头痛药物!艾尔建Ubrelvy(ubrogepant)获美国FDA批准,用于偏头痛急性治疗!

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ubrelvy(ubrogepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。值得一提的,Ubrelvy是首个也是唯一一个被FDA批准用于治疗偏头痛发作的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的

2019-12-24

偏头痛新药 艾尔建口服小分子Ubrelvy今日获批

 今日,美国FDA宣布,批准艾尔建(Allergan)公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy(ubrogepant)上市,用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂,代表着治疗这一顽疾的新药物类型。偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织(WHO)统计,世界上每十个人中就有一人饱受偏头痛的折磨,

2019-12-24

吃一片面包就会诱发偏头痛 原因到底为何?

2019年12月19日 讯 /生物谷BIOON/ --偏头痛是世界上第三大最普遍的疾病,其会给数千万人会带来痛苦,实际上,有将近四分之一的美国家庭都有偏头痛家庭成员。图片来源:ifpnews.com偏头痛不仅仅是头痛,其还包括一系列使人衰弱的相关症状,比如恶心、呕吐、对光敏感和头晕等。人们常常很难确定是什么引发了偏头痛,影响因素可以是环境、激素、遗传、继发于

2019-12-18

头痛,来自地狱,定时来去,把我从睡梦中唤醒

罕见病“丛集性头痛“(cluster headache,CH),是所有头痛中比较严重的一种,属于原发性头痛疾病,又称为三叉自主神经性头痛,分发作性和慢性两种。这种疾病的发病原因至今尚不明确,在中国的患病率仅有十万之6.8,一般无家族史,常因难以置信的头痛剧烈程度及不良后果被称为“自杀头痛“。它命名为丛集性头痛,就是因为发作时间很密集,要么不犯头痛,要犯就集中

2020-01-13

偏头痛急性治疗新药!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge

2019-12-07

丛集性头痛,不是吃颗止痛药那么简单!

张先生今年24岁,正值风华正茂,但多年的头痛,让他的脸上少了几分同龄人的朝气。噩梦从10年前的初中开始,还记得当时突然有一阵前所未有的头痛,眼睛红肿,随之而来的是一侧额头和太阳穴阵阵剧痛,像小虫子在大脑中游走,搅拌,又像“霹雳”一样,头痛欲裂,不仅如此,在整个过程中还伴随着眼睛充血、流眼泪以及痛的一侧鼻塞等症状。 从那以后,这个头痛就像是上了“闹钟”一样,每天1-2次,到了时间点就“如约而至”,而

2019-12-19

艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼

2019-11-21

偏头痛领域竞争加剧!灵北完成$19.5亿收购Alder,获3月一次CGRP抗体药物eptinezumab!

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)近日宣布,已完成对Alder BioPharmaceuticals公司的收购。此次收购于今年9月16日宣布,现金总价为19.5亿美元,Alder是一家总部位于华盛顿博塞尔、专注于偏头痛的生物制药公司。此次收购,将大大加快和加强灵北的管线建设。灵北总裁兼首席执行官Deborah Dunsire博士评论道:“我们非常高

2019-10-28