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  • Dynavax乙肝疫苗获FDA批准 为美国25年来第一款新的乙肝疫苗

     近日,Dynavax公司宣布美国FDA批准其乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的18岁以上成人感染。HEPLISAV-B是美国25年来第一款新的乙肝疫苗,同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝疫苗。乙型肝炎是一种极具传染性和潜在致命性的病毒,在世界范围内有很大的影响力,全世界约有4亿人患有慢性乙肝,每年有超过78万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。乙肝没有

  • 时隔25年,又一乙肝疫苗获FDA批准上市

    2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前,FDA在2013年2月和2016年11月两次拒绝该药物。在Dynavax获批过程中,审批程序出现了一些问题。在今年8月4日,FDA委员会以12:1的投票结果推荐了Heplisav-B。与此同时,FDA要求Dynavax提

  • 新型乙肝疫苗TG1050公布临床试验积极结果

     日前,Transgene公司在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果。试验数据表明TG1050具有耐受性良好,而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus, HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。乙型

  • 蚊子能否传播乙肝,不同乙肝疫苗可否交替使用

    其实,这个问题,医学专家早就进行过了研究,在1975年的时候,科学家就发现,乙肝病毒在进入蚊子体内后几小时很快就检测不到了,科学家们认为,蚊子消化道内可以释放一种蛋白酶,是这种蛋白酶杀死了乙型肝炎病毒。除了上面的依据以外,越来越多的动物实验和流行病学研究证明,乙型肝炎不会通过蚊子叮咬传播。有科学家用饱吸了表面抗原阳性患者血液的蚊子去叮咬试验猴子和黑猩猩,但得到的结果都是试验动物没有被乙型肝炎病毒感

  • 成人乙肝疫苗接种,你需要知道4件事!

    乙肝疫苗接种是预防乙肝最有效的方法,但是不是人人都需要接种乙肝疫苗,如何接种乙肝疫苗,剂量或接种次数是多少,如何判断是初种还是复种等等这些问题很多人并不是很清楚。下面给大家一一解答。一、如何判断是否需要接种?对于成人来说,接种乙肝疫苗,首先应检查乙肝五项指标,乙肝五项指标的检测有定性和定量两种方法,根据检测结果可以确定哪些人需要接种疫苗,哪些人不需要接种疫苗。例如:这些乙肝表面抗原阳性者不接种乙肝

  • 中国科学家有望在治疗性乙肝疫苗领域取得新突破

    -依生生物宣布成功完成治疗性乙肝疫苗的临床一期实验工作 北京2016年11月21日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司(简称“依生生物”)今天宣布,该公司自主研发的兼具预防和治疗性两项功能的

  • 股票暴跌70%!FDA因问题回答不完整拒批Dynavax公司旗下乙肝疫苗Heplisav-B

    FDA拒批Dynavax公司旗下乙肝疫苗Heplisav-B。

  • 乙肝疫苗大用途,还可预防糖尿病

    美国一项研究发现,接种乙型肝炎病毒(HBV)感染疫苗可降低糖尿病发生率,成功的话还会起到预防糖尿病的作用。研究纳入2005-2010年健康调查中HBV血清学可用的15 316例成年患者,最终分析了4063例有乙肝疫苗接种史的

  • 乙肝疫苗之父的另一份坚守:高品质POCT

    现代生物技术产业的奠基人之一,美国瑞莱生物创始人,美国科学院院士William J. Rutter 博士多次应邀访华,并与中国科学院合作,在对推进中国POCT产业建设进程的交流中发声:

  • 重庆啤酒16年乙肝疫苗故事画上句号

    对于曾经被基金力捧的疫苗概念股重庆啤酒,今日公告了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”联合用药组(简称联合用药组)临床试验总结报告,彻底打破了这场“乙肝疫苗梦”。“乙肝疫苗故事”完结今日,重庆啤酒披露了关于联