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  • 2019Medidata 中国年会盛大举办,共绘临床试验数字化转型新篇章

    2019Medidata NEXT 第八届中国区年会今日在沪盛大举行。NEXT 上海大会由全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata(纳斯达克股票代码:MDSO)主办,这是其全球系列会议的重要一站。此次盛会以“科学融合技术创造未来”为主题,聚焦生命科学领域的数字化转型趋势,和与会嘉宾们共同揭秘临床研究的未来蓝图,交流分享在数字化转型中生命科学技术的前沿创新和行业方向。此次大会

  • 一种艾滋病疫苗将在多国开展三期临床试验

     美国强生下属杨森公司7月12日说,计划今年在欧洲和美洲的多个国家开展一种实验性艾滋病疫苗的三期临床试验。这种预防性疫苗的设计目标是成为一种抵御多种艾滋病病毒毒株的通用艾滋病疫苗。杨森发言人科丽娜·拉莫斯-费尔赫芬12日告诉新华社记者,这种疫苗将在美国、墨西哥、秘鲁、阿根廷、意大利、波兰和西班牙开展临床试验,目前正在向当地卫生监管部门提交申请。美国国家过敏症和传染病研究所主任安东尼·福奇

  • 靶向肿瘤“别吃我”信号!天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验

    2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月

  • DMD获批疗法临床试验结果积极 显著延缓肺功能衰退

     日前,最新发表的研究表明,Sarepta Therapeutics公司治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的反义RNA药物Exondys 51 (eteplirsen),在验证性上市后研究的3项试验中,皆取得了延缓肺功能衰退的积极结果。这些结果于近期发布在Journal of Neuromuscular Diseases上。值得一提的是,Exondys 51是首个经FDA批准的用于治疗特定

  • IDEAYA启动靶向PKC 的“不限癌种”的“篮子”临床试验

     日前,IDEAYA Biosciences宣布,其在研蛋白激酶C(PKC)小分子抑制剂IDE196,在治疗携带GNAQ或GNA11基因突变,或携带PRKC基因融合的实体瘤患者的1/2期临床试验中,完成首例患者给药。值得一提的是,这是一种基因生物标志物驱动的“不限癌种”(tissue-type agonistic)的“篮子”临床试验。IDEAYA是一家专注于治疗癌症的精准医学公司,致力于

  • 荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

    国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

  • DMD获批疗法临床试验结果积极 显著延缓肺功能衰退

     日前,最新发表的研究表明,Sarepta Therapeutics公司治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的反义RNA药物Exondys 51 (eteplirsen),在验证性上市后研究的3项试验中,皆取得了延缓肺功能衰退的积极结果。这些结果于近期发布在Journal of Neuromuscular Diseases上。值得一提的是,Exondys 51是首个经FDA批准的用于治疗特定

  • 杜氏肌营养不良症药物!Exondys 51在3项临床试验中均显著延缓患者呼吸功能下降

    2019年07月12日/生物谷BIOON/--Sarepta Therapeutics公司药物Exondys 51(eteplirsen)于2016年9月底获得美国FDA加速批准,成为首个治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的药物。作为加速批准的一部分,Sarepta公司需要开展一项为期2年的随机对照研究,以验证药物的疗效。近日,Sarepta公司与哈佛医学院、费城儿童医院、美国国立儿童医院、Paul

  • 耐多药结核病如何预防?大型临床试验正在进行中

     结核病当前仍是全球最重要的致死传染病。尽管近十年来全球防控结核病的力度不断加大,但每年仍有约1000万阳性病例,160万人因此死亡。全球目前约有17亿人感染结核杆菌。感染结核杆菌的人通常要服药6-8个月,有些对药物敏感的患者可能会产生严重的毒副作用,另外有些人可能会对药物产生耐药,需改变治疗方案。近年来,“结核耐药”已成为我国及全球重要的公共卫生问题,击垮了一个个家庭。其中对对异烟肼和

  • 步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理

     7月3日,步长制药发布公告称,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日,步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽,为人体分泌的一种内源性多肽,在病