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  • FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验

     中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶(PI3K)α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症,PIK3CA(编码PI3K 催化亚单位α)是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一,约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因

  • 关键性临床试验能否充分反映患者群体的多样性?

     关键性临床试验,常指用于药品注册批准的晚期临床研究。参与关键性临床试验的志愿者,是否能够充分反映患者群体的多样性,会影响到药品上市后的实际使用效果,因此长期受到各界关注。近年来,获得FDA批准的相关药品关键性临床试验中的女性志愿者与少数族裔志愿者,是否具有充分的代表性?来自于知名的Tufts药物开发研究中心(Tufts Center for th

  • NEJM:临床试验表明瑞德西韦可显著缩短COVID-19患者的康复时间,但不能降低死亡率

    2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---根据一项临床试验的完整结果,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)缩短了COVID-19患者的康复时间。三周前,美国顶级传染病专家表示这种药物具有“明确的”好处。这项临床试验由美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)完成。相关研究结果发表在著名医学期刊New England Journal of Medi

  • Lancet:临床试验表明羟氯喹/氯喹治疗对COVID-19患者没有任何益处,甚至会增加死亡风险

    2020年5月24日讯/生物谷BIOON/---一项针对近10万名COVID-19患者的临床研究表明,用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗他们没有任何益处,甚至增加了他们在医院死亡的可能性。相关研究结果于2020年5月22日在线发表在Lancet期刊上,论文标题为“Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a

  • Lancet:我国科学家全球首个新冠病毒疫苗人体临床试验结果公布!结果显示该疫苗是安全的,可快速触发免疫反应

    2020年5月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国军事医学科学院生物工程研究所、江苏省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、湖北省疾病预防控制中心、病原微生物生物安全国家重点实验室、华中科技大学和上海灿明医药科技有限公司的研究人员发现全球首个进入I期人体临床试验的COVID-19疫苗是安全的、耐受性好的,并且能够人体中产生针对SA

  • 张伯礼:加快新冠病毒疫苗III期临床试验

     “疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法,必须加快研发进展,争取早日上市使用。”5月20日,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者,他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议”议案。张伯礼表示,虽然我国的新冠肺炎疫情得到了有效控制,但世界疫情仍在持续发展。必须清醒看到国内外疫情形势的复杂性和严峻

  • 美国一项临床试验同时测试4种针对COVID-19的mRNA疫苗

    2020年5月22日讯 /生物谷BIOON /--第一批美国患者已经接受了临床试验,测试四种实验性mRNA候选疫苗是否能够预防COVID-19病毒感染。辉瑞公司和BioNTech近日宣布试验开始,纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学将成为美国首批登记病人的地方。随机的1/2期临床试验将寻求登记健康的病人接受一种或两剂疫苗或安慰剂(盐水溶液)。辉瑞制药公司和BioN

  • Moderna新冠疫苗1期临床试验成功激发人体免疫应答

     根据世界卫生组织(WHO)的统计,全球确诊的新冠病毒疾病(COVID-19)患者人数已经超过450万人,超过30万人因此失去了生命。然而,新冠病毒给全球人民带来的健康威胁也激起了生物医药领域前所未有的研发热情和合作精神。无论是在诊断、疗法、还是疫苗的开发方面,我们都目睹了新技术的加快应用和研发速度的极度提升。我们期待这些努力能够早日开花结果,为战

  • COVID-19疯狂背后:1087项临床试验 大部分或是徒劳和浪费

     当前,医学界正在以惊人的速度对COVID-19大流行作出反应,在药物和疫苗研发方面已涌现出了很多好的例子。然而,如果回过头来对目前正在进行的1000多项COVID-19干预临床试验进行分析,会发现,这个领域一片混乱……近日,澳大利亚邦德大学循证医学研究所所长Paul Glasziou及其同事在《英国医学杂志》(BMJ)上发表的一篇评论文章中表达了

  • 两项临床试验测试COVID-19药物,研究人员加速COVID-19疗法研究

    2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19正在全球肆掠,给全球经济和医疗系统带来了极大的负担。在澳大利亚,一项旨在测试现有两种药物对COVID-19住院患者的有效性和安全性的临床试验已经在墨尔本皇家医院展开。这项研究由墨尔本大学荣誉副教授Steven Tong--皇家墨尔本医院传染病临床医生和Doherty研究所的同僚领导,被称为Aust