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  • Argos新型抗艾药AGS-004进入2b期临床实验

    据悉,Argos制药公司在研的新型抗艾药AGS-004已进入2b期临床试验,受试者人数为42人。该药属个性化疗法制剂。 此次为多中心、随机、双盲、安慰剂对照型实验,受试者均为感染了艾滋病病毒且正在接受抗逆转病毒疗法(ART)的患者。在实验期内,受试者将暂时中断ART疗法,通过与安慰剂的对比,研究人员将对AGS-004的疗效和安全性进行评估。

  • Amarin心脏病药物在临床实验中达到目标 暴涨近63%

    Amarin Corp Plc紧密关注的心脏病药物AMR101周一在一个重要的临床实验中达到目标,成为该公司追赶葛兰素史克美占(GlaxoSmithKline)(GSK.L: 行情)畅销药Lovaza的利器. 周一上午,Amarin暴涨62.82%报5.78美元.(生物谷Bioon.com)

  • 美国FDA批准第二起胚胎干细胞疗法临床实验

    美国先进细胞技术公司已获得美国食品和药物管理局批准,将开展利用胚胎干细胞疗法治疗斯特格氏症的临床实验。 斯特格氏症,又称少年黄斑变性,是一种遗传性眼病,主要症状为进行性的中心视力缓慢下降,同时伴有色盲或色弱,患者的最终视力一般只有0.1左右,极少数会完全失明,主要病因是基因异常导致感光细胞退化,目前尚无有效疗法。

  • Nabi完成其戒烟疫苗后期临床实验的受试者招募

    Nabi生物制药公司准备进行其戒烟疫苗NicVAX的第二项双盲、安慰剂对照III期临床实验,目前相关的受试者招募工作已经完成。这种疫苗主要用于戒除烟瘾和防止复吸。 NicVAX的后期临床实验项目于今年3月份开始进行,完整的实验数据有望于2012年初得出。Nabi分别为这两次III期实验各招募了1000名受试者,研究人员将重点检测烟龄至少在一年以上的受试者采用这种疫苗之后的戒烟效果以及保持时间。

  • 辉瑞宣布ORAL Solo第三阶段临床实验结果

    辉瑞宣布ORAL Solo第三阶段临床实验结果显示,单独施用的tasocitinib达到主要目标,统计数字显示中度与重度风湿性关节炎症状大幅减轻,功能也获得改善。

  • 武田抗癌新药TAK-700已进入III期临床实验

    据报道,武田制药公司已开展其在研抗癌药TAK-700的III期临床实验,此次属于随机、双盲、多中心实验,地点位于美国,主要检测药物治疗晚期前列腺癌的效果。 根据武田所说,TAK-700是一种具有选择性作用的口服型非甾体类雄性激素合成抑制剂。临床前实验结果显示,它可以选择性地锁定并抑制睾丸和肾上腺当中的17,20碳链裂解酶。

  • 防艾滋病感染女用凝胶剂将进入第二次临床实验

    据路透社报道,多家制药商正携手研发一种可防止艾滋病感染的女性用凝胶制剂,今年7月份因其在临床实验中的突出表现而受到各方关注,目前该制剂的研发工作正在顺利推进。 上周,参与产品研发的制药商与FDA进行接触之后表示,FDA只对他们提出了一项要求,即在申请产品许可之前提供关于这种凝胶剂安全性及疗效方面的最新信息。 这种制剂的成分含有Gilead科技公司抗艾药Tenofovir。

  • 辉瑞非小细胞肺癌在研药在临床实验中表现抢眼

    初步的临床实验数据表明,辉瑞在研新药PF-00299804作为一线药物治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,可以防止病情恶化。 目前这项II期临床实验正在进行当中。伴有EGFR基因变异的NSCLC患者用药治疗之后,85%的人病情至少在9个月内未出现恶化。 这种药物属人表皮生长因子受体(HER)抑制剂类药,通过口服用药,每天使用一次。

  • α-1抗胰蛋白酶缺乏症将进入II期临床实验

    FDA已批准应用基因技术公司(AGTC)α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AAT)治疗药进入II期临床实验,并为这次实验拨发了100万美元的扶助资金,研究人员在实验中将检测药物的安全性和疗效。 这次实验的具体工作主要由AGTC协调,实验点位于马萨诸塞大学。AGTC总裁兼CEO苏尔?沃舍尔表示,得到FDA的这笔资金后,有利于实验工作的顺利开展。

  • 风湿性关节炎新药XToll将进入II期临床实验

    澳大利亚CBio制药公司即将开展其在研药XToll治疗风湿性关节炎的II期临床实验,目前受试者招募工作已经完成。 除了位于澳大利亚和新西兰的实验点,CBio也在欧洲中部和东部设立了新的临床试验点,此举也是为了加速受试者的招募工作,目前已经招到150名患者。