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  • 默克 ZEPATIER 使伴有 CKD 的丙肝患者获得高持续病毒应答率

    10月21日,美国默克制药公布了一项对美国退伍军人医疗系统(VA)中接受了 ZEPATIER?(elbasvir 及 grazoprevir) 治疗的基因型为 1 或 4 的慢性丙肝且伴有慢性肾病(CKD)的患者的回顾性数据分析结果。结果显示,在完成了治疗的患者中,伴有严重性 CKD 的患者(4- 5 期,肾小球滤过率估值 <30 mL/min/1.73 m2)中有 95.6%(714/74

  • 丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场

    得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比帕利片)联合易奇瑞 (达塞布韦钠片)在华上市。加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获

  • 高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

     丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案,已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,可用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无

  • 艾伯维维建乐联合易奇瑞治疗方案在华获批用于基因1型丙肝

    - 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%,实现临床治愈。-&

  • 两种重磅丙肝新药正式上市

    日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,丙肝的治疗干预潜力很受限。但是目前,现代医学已经改写了丙肝的治疗历史。Sofosbuvir 是一种 N

  • 艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

     -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

  • 歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

    歌礼今天宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。“歌礼于2016年底递交了第一个丙肝药物丹诺瑞韦(NS3/4A抑制剂)的上市申请,第二个丙肝药物瑞维达韦(NS5A抑制剂)正在开展后期临床试验。

  • 喜讯连连!艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准

     2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患有代偿性肝硬化或者治疗选择受限(如慢性肾病)的

  • Gilead新药Epclusa获批 用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者

    日前,美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法,它在去年6月获得FDA批准上市。世界卫生组织公布的数据表明全世界有大约230万丙肝/艾滋病毒共感染患者。这些患者与

  • 艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批

    昨日,我们为大家盘点了本月有望上市的7大新药。今日,其中一款就得到了美国FDA的批准上市。艾伯维(AbbVie)宣布,其丙肝新药Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)今日获批,治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中,新添加的一把全新武器。据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,数据触目惊心。这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能