首页 » 标签:“丙肝”(共找到约100条相关新闻)
  • 艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维建乐®联合易奇瑞®正式在华上市

    -  维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-  针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100

  • 吉利德首个覆盖慢丙肝泛基因型DAA药物——索华迪正式在华上市

    11月25日,吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪?于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准,索华迪?的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择,也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮

  • 中国与丙肝“大作战”吹响新号角

    中国与丙肝这一重大公共卫生威胁的“大作战”吹响来了新的号角——在政府、医院、药企的多方努力下,2017年11月22日,上海一丙肝患者已成功用上了最新的、治愈率近100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——维建乐®联合易奇瑞®。这距离该治疗方案获批在华上市仅仅2个月。在此之前,该治疗方案的审批已屡次体现了“中国速度”:从2017年3月该治疗方案在华申报新药上市,到获批上市,仅历

  • 默克 ZEPATIER 使伴有 CKD 的丙肝患者获得高持续病毒应答率

    10月21日,美国默克制药公布了一项对美国退伍军人医疗系统(VA)中接受了 ZEPATIER?(elbasvir 及 grazoprevir) 治疗的基因型为 1 或 4 的慢性丙肝且伴有慢性肾病(CKD)的患者的回顾性数据分析结果。结果显示,在完成了治疗的患者中,伴有严重性 CKD 的患者(4- 5 期,肾小球滤过率估值 <30 mL/min/1.73 m2)中有 95.6%(714/74

  • 丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场

    得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比帕利片)联合易奇瑞 (达塞布韦钠片)在华上市。加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获

  • 高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

     丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案,已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,可用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无

  • 艾伯维维建乐联合易奇瑞治疗方案在华获批用于基因1型丙肝

    - 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100%,实现临床治愈。-&

  • 两种重磅丙肝新药正式上市

    日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂原因,丙肝的治疗干预潜力很受限。但是目前,现代医学已经改写了丙肝的治疗历史。Sofosbuvir 是一种 N

  • 艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

     -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

  • 歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

    歌礼今天宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。“歌礼于2016年底递交了第一个丙肝药物丹诺瑞韦(NS3/4A抑制剂)的上市申请,第二个丙肝药物瑞维达韦(NS5A抑制剂)正在开展后期临床试验。