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  • 中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

      丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭

  • 祝贺!默沙东重磅丙肝新药择必达?在中国获批

    近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙

  • 300美元治愈丙肝?DNDI和Pharco公司发布最新成果

    非营利组织“被忽视疾病药物研发倡议”组织(DNDi)与埃及最大制药公司Pharco Pharma正在开发一种新的、可负担得起的丙肝组合疗法。该组合疗法由吉利德公司的丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir,索非布韦)和另一种丙肝药物ravidasvir组成,其中前者是一种高效NS5B聚合酶抑制剂,后者是一种新型泛基因型NS5A抑制剂。根据近日在法国巴黎举行的第53届欧洲肝脏研究学会(EASL)

  • 艾伯维维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

        - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

  • Science子刊:新发现为改进HIV和丙肝疫苗提供新思路

    导读近日,加州的研究人员发现了CD4细胞毒性T细胞是如何发展的,这或将打开改进艾滋病病毒和丙肝病毒疫苗设计的大门。相关研究结果在线发表在2018年1月19日的《Science Immunology》上。新发现多年来,世界各地的科学家们一直试图研制出有效的HIV和丙型肝炎疫苗,但收效都不尽如人意。目前,控制这些慢性病毒的唯一方法就是使用药物。在这项最新研究中,美国拉霍亚过敏和免疫学研究所(LJI)的

  • 艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维建乐®联合易奇瑞®正式在华上市

    -  维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-  针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100

  • 吉利德首个覆盖慢丙肝泛基因型DAA药物——索华迪正式在华上市

    11月25日,吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪?于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准,索华迪?的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择,也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮

  • 中国与丙肝“大作战”吹响新号角

    中国与丙肝这一重大公共卫生威胁的“大作战”吹响来了新的号角——在政府、医院、药企的多方努力下,2017年11月22日,上海一丙肝患者已成功用上了最新的、治愈率近100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——维建乐®联合易奇瑞®。这距离该治疗方案获批在华上市仅仅2个月。在此之前,该治疗方案的审批已屡次体现了“中国速度”:从2017年3月该治疗方案在华申报新药上市,到获批上市,仅历

  • 默克 ZEPATIER 使伴有 CKD 的丙肝患者获得高持续病毒应答率

    10月21日,美国默克制药公布了一项对美国退伍军人医疗系统(VA)中接受了 ZEPATIER?(elbasvir 及 grazoprevir) 治疗的基因型为 1 或 4 的慢性丙肝且伴有慢性肾病(CKD)的患者的回顾性数据分析结果。结果显示,在完成了治疗的患者中,伴有严重性 CKD 的患者(4- 5 期,肾小球滤过率估值 <30 mL/min/1.73 m2)中有 95.6%(714/74

  • 丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场

    得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比帕利片)联合易奇瑞 (达塞布韦钠片)在华上市。加上今年6月获批的BMS旗下阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片,8月获