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  • 绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

     绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

  • Science:CRISPR专利战争突显授予保护范围广泛的专利权问题

    图片来自Thomas Splettstoesser (Wikipedia, CC BY-SA 4.0)。 2017年11月18日/生物谷BIOON/---美国杜克大学法学教授Arti Rai和亚利桑那州立大学生物技术教授Robert Cook-Deegan在一篇知识产权政策论坛论文中谈及了基因编辑专利战争。他们提出在一些产权纠纷中,相比于首次发明的人,法院应当有更多的考虑。以CRISPR

  • 加拿大专利局将批准默克CRISPR技术专利申请

     该专利涉及采用CRISPR来成功地将外部DNA序列整合至真核细胞染色体此专利将是默克CRISPR技术在北美获批的首项专利相关专利申请已经在欧洲和澳大利亚专利局获批;类似专利则在其他国家待批领先的科技公司默克(Merck)24日宣布,加拿大专利局(Canadian Patent Office)已经下发默克专利申请的“准许通知书”。申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术

  • Markush化合物专利申请 绝非无尽的“狮子大开口”

     化合物专利,作为药品最为核心、价值最高的专利,通常会成为原研公司与仿制公司展开博弈的重要环节。在这里,守擂者希望通过严防死守来使自己的霸主地位得以稳固,攻擂者则希望通过抓住对方的薄弱环节据理力争使之无效。在这场没有硝烟的战争当中,双方通常都具有十分强大的、各方面的IP储备力量,胜负输赢的关键往往在于最初向受理局递交的专利文件内容,而在递交的内容当中,化合物专利Markush结构的申请范

  • 赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东

    法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日表示,已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼,指控默沙东(Merck & Co)侵权了其胰岛素产品来得时(Lantus,通用名:insulin glargine,甘精胰岛素)的2项专利。这一诉讼是由今年6月来自默沙东的一纸通知引发,默沙东声称已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了甘精胰岛素小瓶装产品的新药申请(NDA)。默沙东同时表示,其NDA

  • 胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

    2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素

  • CRISPR专利之争出现新对手:默克集团子公司获欧洲专利

    近日,在围绕“基因魔剪”CRISPR-Cas9展开的专利争夺中,德国制药巨头默克集团的子公司MilliporeSigma成为欧洲场的新竞争者。这场专利战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。CRISPR被称为 “基因魔剪”,它可以实现对DNA片段的敲除、加入等,在可预计的未来,将在治疗疑难杂症上大有市场。欧洲专利局(The European Patent Office)在7月27日表示,将

  • AbbVie为Humira构建专利防护墙

    Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了近1000亿美元的销售收入,而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元,今年上半年的销售额是88.34亿美元,预计2017年可以达到180亿美元。Humira每年可以为AbbVie贡献60%以上的收入,是AbbVie的绝对支

  • 欧洲专利局将批准默克CRISPR技术专利申请

      领先科技公司默克(Merck)3日宣布,欧洲专利局(European Patent Office)已下发默克专利申请的“批准意向通知”。申请涵盖该公司用于真核细胞基因组整合方法的CRISPR技术。默克的专利申请涵盖利用CRISPR将外部DNA序列整合进真核细胞染色体。这项专利将为默克的CRISPR基因组整合技术提供更多保护,进一步增强该公司的专利组合。这项专利将为默克的CR

  • 博雅控股集团在美获新专利,CAR-T疗法迎来变革

    7月28日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL))宣布获得了美国专利和商标局授予的新专利号No. 9,695,394,名称为《细胞分离装置、系统和方法》。专利涉及到从血液、骨髓、白细胞以及其他细胞中自动分离出稀有的治疗关键靶细胞,并且能够在无菌条件下维持细胞活力,为CAR-T疗法和CAR-NK疗法的开发和商业化提供全套