膀胱癌重磅！默克免疫疗法Bavencio一线维持治疗长期随访：显示持续疗效，将改变临床实践！
来源：本站原创 2022-02-19 02:55
Bavencio仍然是第一个也是唯一一个在3期研究中一线治疗局部晚期或转移性UC患者显著延长总生存期（OS）的免疫疗法。
膀胱癌-（图片来源-medscape.com）
2022年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck KGaA）近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上公布了抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）一线维持治疗晚期尿路上皮癌（UC）3期JAVELIN Bladder 100研究的长期随访（中位随访38个月）数据。
对主要分析以来额外随访19个月的探索性分析结果，进一步证实了最初的结果，并表明：在接受含铂化疗疾病没有进展的局部晚期或转移性UC患者中，与最佳支持护理（BSC）相比，Bavencio+BSC一线维持治疗将中位总生存期（OS）延长了8.8个月（中位OS：23.8个月 vs 15.0个月）。
值得一提的是，Bavencio仍然是第一个也是唯一一个在3期研究中一线治疗局部晚期或转移性UC患者显著延长总生存期（OS）的免疫疗法。
Bavencio是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物。目前，Bavencio+BSC一线维持治疗方案已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国和欧盟。自引入Bavencio+BSC一线维持治疗方案以来，该方案在NCCN、ESMO、EAU、JUA指南中得到了最高水平的推荐。Bavencio+BSC一线维持治疗方案已成为局部晚期和转移性UC治疗的标准护理。此次分析，进一步加强了该方案一线维持治疗的益处。
JAVELIN Bladder 100（NCT02603432）是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究，在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性UC患者中开展，评估了Bavencio联合最佳支持护理（BSC）与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。研究中，共有700例在诱导化疗后病情没有进展（根据RECIST v1.1评价）的患者，被随机分配进入Bavencio+BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有随机化患者和PD-L1阳性肿瘤患者中的总生存期（OS）。该研究中，BSC将由治疗医生酌情实施，可以包括抗生素治疗、营养支持、代谢紊乱纠正、优化症状控制和疼痛管理（包括姑息放疗）等。BSC不包括任何积极的抗肿瘤治疗，但股息局部放射治疗孤立性病灶是可以接受的。
此次ASCO GU大会上公布的数据显示：（1）在全部随机化患者中，与BSC相比，Bavencio+BSC将中位OS延长了8.8个月（中位OS：23.8个月 vs 15.0个月；HR=0.76）；在30个月时，Bavencio+BSC治疗组有43.7%的患者仍然存活，BSC治疗组为33.5%。（2）在PD-L1阳性肿瘤患者（n=358）中，与BSC相比，Bavencio+BSC将中位OS延长了12.4个月（中位OS：30.9个月 vs 18.5个月；HR=0.69）；在30个月时，Bavencio+BSC治疗组有51.3%的患者仍然存活，BSC治疗组为38.5%。（3）该研究中，Bavencio的安全性与总体JAVELIN单药临床开发项目中一致，没有新的安全性信号。
在全球范围内，膀胱癌是第十大常见癌症。在2020年，新确诊的膀胱癌病例超过50万，全球约20万人死于膀胱癌。尿路上皮癌（UC）约占膀胱癌的90%。随着疾病的发展，UC会变得更难以治疗，并通过膀胱壁的各层扩散。只有25%-50%的患者在一线化疗后接受任何二线治疗。在美国和欧盟5国（EU5）市场，大约40%-50%的患者在二线治疗中接受免疫检查点抑制剂。晚期UC患者的5年生存率仅为6.4%。
Bavencio属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Bavencio在临床前模型中已被证明可以同时参与适应性免疫和先天性免疫功能。Bavencio通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，已被证明在临床前模型中释放对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制作用。（生物谷Bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->
