可同时治疗哮喘和慢阻肺 GSK三联疗法获FDA批准
来源：药明康德 2020-09-11 13:03
葛兰素史克（GSK）和Innoviva公司日前联合宣布，美国FDA已批准Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）扩展适应症，用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂（ICS/LABA）联合治疗，但仍出现症状。Trelegy Ellipta不适用于
葛兰素史克（GSK）和Innoviva公司日前联合宣布，美国FDA已批准Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）扩展适应症，用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂（ICS/LABA）联合治疗，但仍出现症状。Trelegy Ellipta不适用于缓解急性支气管痉挛。Trelegy Ellipta已经获得FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
哮喘是一种慢性肺部疾病，它使呼吸道发炎和狭窄。哮喘影响着全球3.58亿人。尽管有了医学上的进步，超过一半的患者继续经历控制不良并且影响日常生活的显著症状。
Trelegy是一种三联疗法，只需每天一次，通过GSK的Ellipta干粉吸入器给药。它含有糠酸氟替卡松（一种吸入性皮质类固醇）、乌美铵（一种长效毒蕈碱拮抗剂）和维兰特罗（一种长效β2-肾上腺素能激动剂）。
FDA批准治疗COPD和哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗100/62.5/25 μg。另一种单独用于治疗哮喘的剂量规格为糠酸氟替卡松/乌美铵/维兰特罗 200/62.5/25 μg。
这一批准得到名为CAPTAIN的3期临床试验数据的支持。在这一随机双盲，含活性对照的3期临床试验中， Trelegy与糠酸氟替卡松/维兰特罗双联疗法相比，显著提高患者的肺功能。(生物谷Bioon.com）
版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
