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阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据

来源:药明康德 2020-03-26 12:19

 

26日,第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中,将55.6%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩小。此外,日本厚生劳动省(MHLW)26日宣布批准Enhertu治疗无法切除的HER2阳性或转移性乳腺癌患者。

HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌症中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌、胃癌和肺癌等。HER2介导细胞生长,分化和存活,能促进癌细胞的侵袭性扩散。与HER2阴性癌症相比,HER2阳性肿瘤更具侵袭性,并与较短的生存时间,较差的总体存活率,更高的复发风险以及与中枢神经系统疾病有关。

Enhertu利用了第一三共特有的ADC技术,将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接,靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。它目前正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症,包括乳腺癌,胃癌,NSCLC,大肠癌(CRC),以及HER2低表达的患者。去年,Enhertu被美国FDA批准上市,治疗HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等HER2靶向疗法的治疗。

共有60名经治HER2过度表达或突变的癌症患者参与该项1期临床研究,其中包括18名NSCLC患者,20名CRC患者,和其他几名不同肿瘤类型的患者。该试验的数据显示,Enhertu的治疗使28.3%的患者肿瘤缩小,并使患者的中位无进展生存期(PFS)达到7.2个月。其中,NSCLC患者的客观缓解率最高,其中55.6%的患者肿瘤被缩小,中位缓解时间达到10.7个月。在携带HER2突变的NSCLC患者中的疗效更为明显,Enhertu的治疗使该组中72.7%的患者得到缓解。所有NSCLC患者的中位PFS达到11.3个月。

此外,在另一项发表在Cancer Discovery上的研究发现,Enhertu的治疗使此前接受过另一种ADC(Kadcyla)治疗后疾病仍然进展的NSCLC患者达到部分缓解,将患者的肿瘤缩小了70%。

“我们对这项初步研究的结果感到非常满意,”纪念斯隆·凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的肿瘤学家Bob Li医学博士说:“Enhertu展现了改变HER2过度表达或HER2突变癌症患者治疗标准的早期希望,我们期待在未来的临床试验中继续推进这项重要的研究。”(生物谷Bioon.com)

 

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