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III期肺癌免疫治疗!阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效

来源:本站原创 2019-06-05 09:12


2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究PACIFIC的三年总生存期(OS)结果。基于该结果,Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。此前,基于PACIFIC研究数据,Imfinzi已经获得美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准,用于接受含铂化疗和放疗联合治疗病情没有进展的局部晚期(III期)、不可切除性NSCLC患者。

会上公布的最新结果显示,在同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者中观察到了持久和持续的OS获益:Imfinzi治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到,安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。

这些结果建立在2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的二年OS分析基础之上,表明:无论PD-L1表达如何,在CRT之后,接受Imfinzi治疗的患者与安慰剂组患者相比具有显著的OS获益。之前的二年OS分析显示,Imfinzi将死亡风险降低了32%(HR=0.68,[99.73%CI:0.47-0.997],p=0.0025)。

在额外一年的随访中,Imfinzi的最新结果显示出一致和持久的疗效,与安慰剂相比,使CRT后的死亡风险降低31%(HR=0.69,[95%CI:0.55-0.86])。

该研究中,Imfinzi的安全性和耐受性概况与先前OS分析时报告的结果一致。在接受Imfinzi治疗的患者中,与安慰剂相比,最常见的不良事件(发生在≥20%的患者)为咳嗽(35.2% vs 25.2%)、疲劳(24.0% vs 20.5%)、呼吸困难(22.3% vs 23.9%)和放射性肺炎(20.2% vs 15.8%)。Imfinzi治疗组30.5%的患者出现3级或4级不良反应,安慰剂组为26.1%。Imfinzi治疗组15.4%的患者因不良反应中断治疗,安慰剂组为9.8%。

PACIFIC研究调查员、美国佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心胸肿瘤科临床研究主任Jhanelle Gray医师表示:“在过去,III期NSCLC患者的5年生存率只有15%-30%。值得注意的是,PACIFIC研究中接受Imfinzi方案治疗的患者中有一半以上在3年后仍然活着,这是一个重要的里程碑,提高了在这种治愈目标情况下的治疗标准。”

阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示:“三年OS结果进一步确立了PACIFIC研究方案作为这类患者的护理标准,我们乐观地认为,随着我们朝着这一治疗目的设定的5年里程碑迈进,这种生存趋势将继续下去。”

III期(局部晚期)NSCLC通常分为3个亚类(IIIa,IIIb,IIIc),由肿瘤在局部扩散的程度和手术的可能性来定义。III期不同于IV期,后者是癌症已扩散(转移)到远处器官,而目前III期的治疗目的是治愈。据估计,III期NSCLC约占NSCLC发病的三分之一。III期NSCLC患者中大部分被确诊为不可切除性肿瘤,之前的标准治疗是化放疗(CRT),之后进行主动监测监视病情进展。但这一疾病的预后并不理想,长期生存率也很低。

Imfinzi(durvalumab)是一种PD-L1免疫疗法,靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。目前,阿斯利康正在开展一个大型临床项目,其中一部分研究正在评估Imfinzi单药疗法及联合tremelimumab的组合疗法用于NSCLC、小细胞肺癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、头颈癌等实体肿瘤的一线治疗。(生物谷Bioon.com)

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