III期肺癌免疫治疗！阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效
来源：本站原创 2019-06-05 09:12
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究PACIFIC的三年总生存期（OS）结果。基于该结果，Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究PACIFIC的三年总生存期（OS）结果。基于该结果，Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被证实具有3年生存获益的首个免疫疗法。此前，基于PACIFIC研究数据，Imfinzi已经获得美国、欧盟、日本等多个国家和地区批准，用于接受含铂化疗和放疗联合治疗病情没有进展的局部晚期（III期）、不可切除性NSCLC患者。
会上公布的最新结果显示，在同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期NSCLC患者中观察到了持久和持续的OS获益：Imfinzi治疗组三年OS率为57%、中位OS尚未达到，安慰剂组三年OS率为43.5%、中位OS为29.1个月。
这些结果建立在2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的二年OS分析基础之上，表明：无论PD-L1表达如何，在CRT之后，接受Imfinzi治疗的患者与安慰剂组患者相比具有显著的OS获益。之前的二年OS分析显示，Imfinzi将死亡风险降低了32%（HR=0.68，[99.73%CI:0.47-0.997]，p=0.0025）。
在额外一年的随访中，Imfinzi的最新结果显示出一致和持久的疗效，与安慰剂相比，使CRT后的死亡风险降低31%（HR=0.69，[95%CI:0.55-0.86]）。
该研究中，Imfinzi的安全性和耐受性概况与先前OS分析时报告的结果一致。在接受Imfinzi治疗的患者中，与安慰剂相比，最常见的不良事件（发生在≥20%的患者）为咳嗽（35.2% vs 25.2%）、疲劳（24.0% vs 20.5%）、呼吸困难（22.3% vs 23.9%）和放射性肺炎（20.2% vs 15.8%）。Imfinzi治疗组30.5%的患者出现3级或4级不良反应，安慰剂组为26.1%。Imfinzi治疗组15.4%的患者因不良反应中断治疗，安慰剂组为9.8%。
PACIFIC研究调查员、美国佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心胸肿瘤科临床研究主任Jhanelle Gray医师表示：“在过去，III期NSCLC患者的5年生存率只有15%-30%。值得注意的是，PACIFIC研究中接受Imfinzi方案治疗的患者中有一半以上在3年后仍然活着，这是一个重要的里程碑，提高了在这种治愈目标情况下的治疗标准。”
阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示：“三年OS结果进一步确立了PACIFIC研究方案作为这类患者的护理标准，我们乐观地认为，随着我们朝着这一治疗目的设定的5年里程碑迈进，这种生存趋势将继续下去。”
III期（局部晚期）NSCLC通常分为3个亚类（IIIa，IIIb，IIIc），由肿瘤在局部扩散的程度和手术的可能性来定义。III期不同于IV期，后者是癌症已扩散（转移）到远处器官，而目前III期的治疗目的是治愈。据估计，III期NSCLC约占NSCLC发病的三分之一。III期NSCLC患者中大部分被确诊为不可切除性肿瘤，之前的标准治疗是化放疗（CRT），之后进行主动监测监视病情进展。但这一疾病的预后并不理想，长期生存率也很低。
Imfinzi（durvalumab）是一种PD-L1免疫疗法，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。目前，阿斯利康正在开展一个大型临床项目，其中一部分研究正在评估Imfinzi单药疗法及联合tremelimumab的组合疗法用于NSCLC、小细胞肺癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、头颈癌等实体肿瘤的一线治疗。（生物谷Bioon.com）
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