2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会日程公布

会议介绍
近一年来国际生物制药产业发展令人瞩目。新技术、新产品和新解决方案不断涌现，特别是肿瘤免疫和细胞免疫疗法取得进一步进展。国内生物制药方兴未艾，特别是抗体药，许多公司的创新药进入临床阶段。伴随着首个国产PD-1抗体药和生物类似药迅速上市，中国生物制药进入一个新时期。产品市场化，同类产品竞争，医保准入定价报销等持续成为热点新闻。伴随着国际贸易形势剧变，产业可持续发展突然成为成为必须面临的问题。因此在拥抱变革的同时，我们更应做足准备应对各种挑战。
中国蛋白药物质量联盟由全国从事蛋白药物行业的企业和学术研究机构等自愿组成的非营利性产品质量自律与产业技术创新专业团体。其成员单位包括奕安济世、嘉和生物、复宏汉霖、三生国健、海正药业等国内50余家生物制药领域领军企业与学术研究机构。自成立以来已连续成功举办过10多届蛋白药质量与技术创新研讨会，逐渐成为我国具有广泛影响的蛋白药/生物药学术产业交流平台。

 2019中国蛋白药质量与技术创新研讨会（BioMed China 2019）将在我国生物医药产业高地，苏州工业园区，召开。来自权威法规部门、生物科技、生物制药企业、医疗机构及科研院所等相关领域顶尖专家，将针对产品上市后挑战，医保新政和外贸剧变等新挑战，深入探讨生物制药新技术、新产品、生产工艺改进、分析质控以及产业可持续发展等关键问题。
2.     会议时间、地点

    时间：2019年7月27-28日（7月26日全天注册签到）
地点：苏州福朋酒店（苏州工业园区独墅湖高教区月亮湾路8号）

3.     会议组织机构

   主办单位：中国蛋白药物质量联盟
   承办单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会

4.     会议同期活动
Ø  专家论坛

5.     目标参会人员
制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人，负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保，质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人和监管机构相关人员。

6.     会议日程
7月26日(星期五)
会议注册，领取参会证件及会议材料

7月27日(星期六) 8:30-12:00
开幕式与主题报告：行业挑战与创新发展
NMPA CDE/中检院/中国药典会（邀请中）
于保荣博士，对外经济贸易大学保险经济学院健康保险与卫生经济学研究中心执行主任教授，国家医疗保障局专家，
题目：医保药品集中采购政策及其对生物医药产业的影响

邓声菊，四环医药控股集团有限公司知识产权部总监，北京大学研究员，全国专利信息领军人才、专利审查协作北京中心专家人才等，
题目：生物医药知识产权法规发展趋势及其产业影响

午餐：与会人员请至酒店餐厅用餐
7月27日(星期六)13:30-17:00

主题I&II：
王海彬博士，
题目三：TBD

杨建红博士，沈阳药科大学亦弘商学院，
题目：生物类似药相关法规体系研究；

刘世高(Scott Liu)博士，复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官，
题目：Biosimilars；

Amyloid郭博士，信达生物,
题目：中国国产PD-1肿瘤免疫药物研发申报经验（？）；

易继祖博士，武汉友芝友生物制药有限公司副总裁，
题目:The CMC Strategy of Biologic Development for FDA and CFDA IND Fillings；

施立明博士，苏桥生物 (苏州)有限公司质量控制部执行总监，
题目：The CMC strategy and challenges in biosimilar development；