肌肉损失药物bimagrumab转做肥胖症疗法

Versanis Bio日前宣布，将把诺华公司曾经开发用于帮助肌肉减少的药物bimagrumab，转变为治疗肥胖症的药物。

诺华bimagrumab是一种靶向激活素II型受体（ActRII）单克隆抗体，可阻断包括激活素A和肌肉生长抑制素等配体的结合，从而抑制调节骨骼肌的生长。在Atlas Venture和Medicxi的支持下，Versanis Bio日前表示在获得诺华授权许可后，正在研发bimagrumab做为一种抗肥胖药物的潜力。

早在2013年，该药物就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的治疗散发性包涵体肌炎（sIBM）突破性药物称号。2019年，诺华又在试验中发现了该药物可以减轻超重和肥胖的2型糖尿病成人患者的体重。2020年1月，诺华再次发布了一项关于bimagrumab的小型II期研究数据，再次证实了该药物潜在的减肥能力。

这项双盲、安慰剂对照、48周的随机临床试验在美国和英国9个地区的2型糖尿病成人中进行，受试者的体重指数在28到40之间，糖化血红蛋白（HbA1c）水平在6.5%到10.0%之间。在48周内，bimagrumab联合ActRII阻断治疗，使超重或肥胖的2型糖尿病患者全身脂肪质量（FM）显着减少20.5%，去脂体重（LM）增加3.6%。

Versanis表示，在该药物的整个临床开发过程中，使用bimagrumab治疗可以“持续有效地诱导脂肪量显着减少，并且没有造成去脂体重大幅减少，同时还改善了患者HbA1c和其他心脏代谢的参数水平”。因此，Versanis决定在诺华以往研究工作的基础上，启动一项关于bimagrumab治疗肥胖症的II期临床试验。2021年8月，Versanis Bio公司宣布完成7000万美元的A轮融资，这笔资金将用于推进激活素受体II型拮抗剂bimagrumab的临床开发。

此前，美国疾病控制与预防中心（CDC）称美国全国的肥胖率为42%。由于肥胖与多种疾病（如心脏病、糖尿病和某些类型的癌症）有紧密的关系，因此肥胖的发生还会给导致人们为此支付更多的医疗费用。根据美国CDC的数据显示，肥胖者的医疗费用，要比体重正常的人的医疗费用平均高出约1，429美元。

尽管肥胖率已成为全球性的公共卫生问题，肥胖症患者人数也在不断上升，但目前仅有不到1%的肥胖患者接受药物治疗，全球肥胖症药物市场规模也仅仅约13亿美元，分析人士预计到2022年，该市场有望以27.5％的复合年增长率增长至34.4亿美元。未来十年减肥药物市场的增长主要归功于利拉鲁肽等GLP-1类药物。此外，处于临床后期的思美鲁肽、贝那鲁肽和Tirzepatide同样具有巨大的市场潜力。(生物谷Bioon.com）