EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
Sci Transl Med:科学家发现丹参酮IIA有治疗炎症性疾病功效
英国谢菲尔德大学研究人员已经找到了潜在的新的方法来治疗常见的,基本上无法治愈的炎症性疾病如慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
:睾丸酮迅速减少导致男性PD症状加剧
2013年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日发表在Journal of Biological Chemistry上的文章称,Rush大学医学院的科学家在小鼠模型中发现雄性睾酮水平的迅速降低会导致雄鼠出现帕金森样症状。
肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再
海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。
PLoS Med:津巴布韦双管齐下消除新生儿HIV感染
2012年1月10日,一篇发表在PLoSMedicine杂志的文章"What Will It Take to Eliminate Pediatric HIV Reaching WHO Target Rates of Mother-to-Child HIV Transmission in Zimbabwe: A Model-Based Analysis"指出...
FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市申请
美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市申请,它是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。
2013年CPhI展会生物谷采访伯齐
2013年6月25日-27日,"第十三届世界制药原料中国展"(CPhI China 2013)、"生物制药与技术中国展(BioPh China)"、"2013世界合同定制服务中国展"(ICSE China 2013)、"2013世界制药机械、包装设备与材料中国展"(P-MEC...
梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。
Reddy公司推出盐酸齐拉西酮胶囊
2012年3月2日,在获得FDA批准后,印度制药商Dr. Reddy's Laboratories(NYSE:RDY)宣布推出盐酸齐拉西酮胶囊,这是美国市面上Geodon药物的仿制版本。 截止2011年12月,Geodon在美国的销售额约为13.4亿美元,根据IMS Health。 Dr. Reddy的盐酸齐拉西酮胶囊的剂量标准有:20mg、40mg、60mg和80mg。
华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利
爱尔兰制药商华纳齐克特(Warner Chilcott)17日向美国华生制药(Watson Pharmaceuticals)提起诉讼,要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。 如今正是华纳齐克特的敏感时期,公司4月底宣布正为上市作准备,并已就此与买家们进行了初步会谈。