默沙东更新Keytruda（可瑞达）补充申请审查时间表，延后3个月
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药）一份补充生物制品许可（sBLA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期延长了3个月，由2019年1月11日延长至2019年4月
PD-1/L1抑制剂一线治疗肺癌版图 Keytruda占山为王
作为全球癌症死亡的主要原因，全球每年有159万人死于肺癌，平均每天4350例。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两种，其中NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。大约60%的肺癌患者在确诊时，病情已经进入了晚期。晚期转移性（IV期）肺癌患者的预后情况不佳，5年生存率仅为2%。近年来，以PD-1/L1抑制剂为代表的免疫疗法彻底改变了肺癌的治疗模式。纵观
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）获欧盟批准新适应症
2018年12月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是，此次批准也标志着Keytruda在欧盟批准的首个辅助治疗适应症
默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症
昨日，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。卵巢癌是美国妇女中第9大癌症，却是导致癌症死亡的第5大原因。很多女性在最初确
阿斯利康/默沙东Lynparza治疗复发性BRCAm晚期卵巢癌III期临床获成功
2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，评估靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗复发性BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-3达到了主要终点。SOLO-3是与美国FDA达成一致意见作为一项上市后的承诺研究而开展的
柳叶刀发表KEYNOTE-040最新结果：Keytruda优于标准疗法
近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且毒性更小。之前的研究表明，使用Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者安全有效，这些患者在接受含铂化疗时或之后疾病恶化。KEYNOTE-
默沙东Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/---美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Delstrigo和Pifeltro，用于治疗HIV-1感染。该公司已计划在2019年上半年将这2个药物推向欧洲市场。Delstrigo是一种三合一复方药物，由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）doravirine（DOR，100mg）与拉米夫定（3T
基石药业任命原默沙东全球肿瘤临床研发执行总监谢毅钊博士出任高级副总裁兼首席转化医学官
近日，基石药业（苏州）有限公司宣布，任命谢毅钊博士为公司临床发展部高级副总裁兼首席转化医学官。谢博士拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验，他的加入将进一步加强公司管理团队的能力，加强基石药业在临床开发的核心优势，并巩固公司在中国创新生物制药公司中的领先地位。基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物。作为高级副总裁兼首席转化医学官，谢毅钊博士将负责药物从早期临床直至概念验证阶段（
默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准治疗肝细胞癌
2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于先前已接受靶向药物sorafenib（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这也标志着Keytruda在美国FDA监管方面的第14个适应症，此次批
显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点
今日，默沙东公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显着提高患者的总生存期（OS）。食管癌是一种难于治疗的癌症类型，肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型：鳞状细胞癌