关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。
约翰霍普金斯大学科学家开发出眼用药物纳米载药系统
大尺寸颗粒包裹包含药物的纳米颗粒 2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --我们都明白"眼中钉"是什么意思。但是当黄斑变性患者治疗时,必须在眼部接受注射,给病人带来很大不适。现在约翰霍普金斯大学的研究人员开发出了一种能够缓释药物的纳米载药系统,将可能使这些患者的治疗免除痛苦。 当新生血管在眼球后面生成时,就会影响视力甚至造成失明。
ATS907滴眼液将开展2a阶段临床研究
Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究,用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂,是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照,将在患者身上进行多种剂量的临床研究,目的是评估其安全性和药效。
Stem Cells:间充质干细胞移植促进青光眼的组织再生
2013年6月1日讯/生物谷BIOON/--加拿大Renaud Manuguerra-Gagne等学者日前公布关于干细胞治疗青光眼的最新研究成果:在青光眼模型中移植入间充质干细胞,通过激光诱发的旁分泌因子分泌和祖细胞增殖可以促进青光眼的组织再生。该论文发表在学术期刊《干细胞》5月22日一期的再生医学版块。
Sci:后顶叶皮层调控快速眼动的产生
1月9日,上海生科院神经所张鸣沙课题组,在Journal of Neuroscience期刊上发表了题为《后顶叶皮层神经活动调控快速眼动的产生》的研究成果,通过在清醒行为猴上进行胞外单电极记录,该研究组对后顶叶皮层在快速眼动过程中的作用进行了研究。 通过快速眼动,灵长类动物可以将眼球快速转向需要注意的物体,因此对其生存有着至关重要的作用。通常情况下,灵长类动物每秒钟约做3次快速眼动。
2018年眼科市场预测
2018年诺华(Novartis)将成为眼科公司的领先者,全球销售额将达92亿美元。法国公司依视路(Essilor)将位列第二,销售额将达90亿美元。 总体而言,眼科市场的增长速度将创纪录地达到5.7%(CAGR),该行业的头十大公司的增长率与整个眼科市场的增长速度接近。
Nature Genet:新加坡科学家发现青光眼相关基因
2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --新加坡科学家们近日发现与原发性闭角型青光眼(PACG)相关的三个新基因。原发性闭角型青光眼会影响全球15亿人,其中80%患者生活在亚洲。
Ophthalmology:确定青光眼早期预测标志物
2013年1月2日讯 /生物谷BIOON/ --一项新的研究发现,眼睛视网膜血管的某些变化可以作为青光眼风险增加的早期预警因素。来自澳大利亚蓝山眼科研究中心的研究人员发现,视网膜动脉异常狭窄的人在其10年后最有可能患有青光眼。 这一发现可能给眼科医生一个新的方法来识别和治疗青光眼患者以避免视力丧失。这项研究最近发表在美国眼科学会杂志Ophthalmology。
中国前列腺素类滴眼剂市场概况
近日,FDA批准默沙东公司的Zioptan(tafluprost眼溶液,通用名:他氟前列腺素)0.0015%上市,它是第一个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液。 青光眼是一种常见眼疾,高眼压是青光眼发病的主要风险因素之一,因此治疗青光眼通常从降低眼压着手,以防视神经损伤并维持视力。国际眼科专家认为,前列腺素类药物对开角型青光眼的疗效最佳,副作用也最小。