非鳞肺癌一线治疗!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq新的三药方案获美国FDA受理
2019年01月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)将开始审查PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗药物Abraxane(Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇)和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA适用于EGFR和ALK基
非鳞肺癌免疫治疗!小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)获中国台湾批准
2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使
首创药物Zepsyre获欧盟COMP推荐授予小细胞肺癌(SCLC)孤儿院资格
2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --PharmaMar是一家总部位于西班牙马德里的生物制药公司,专注于肿瘤学,致力于从大海中汲取灵感发现和开发具有抗肿瘤活性的分子。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)已就批准Zepsyre(lurbinectedin,PM1183)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。在美国,FDA已于20
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理,显著延长生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一项肺癌补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])及卡铂组合疗法,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
非小细胞肺癌免疫治疗概述
免疫治疗已经取代靶向治疗开始风靡肿瘤治疗界,而肺癌是世界上致死率最高的肿瘤疾病,非小细胞肺癌 (NSCLC) 又作为肺癌的主要类型(占比 >80%),是否在肿瘤免疫治疗的飞速发展中分一杯羹?NSCLC 患者的福音是否到来?这篇文章将带您领略 NSCLC 的免疫治疗全景图。现如今,NSCLC 的免疫治疗主要聚焦于两个方向:(1) 免疫检查点抑制剂;(2) 疫苗。一、免疫检查点抑制剂免疫检查点参
罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA批准该公司的Tecentriq(atezolizumab)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂构成的组合疗法(ABCP),作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格,治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这意
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与Avastin及化疗组合方案获美国FDA批准
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,
罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计,在201
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究,在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失
非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标
英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动(event-driven)、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)表皮生长