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肺癌一线治疗!美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格

2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗(卡铂与紫杉醇或白

2018-07-03

Cancer Cell:死了都要!死亡的癌细胞竟会使活着的胶质瘤细胞更耐药

2018年6月25日讯 /生物谷BIOON /——本研究亮点:凋亡细胞外囊泡(apoptotic extracellular vesicles,apoEVs)可以促进产生更恶性、更耐受治疗的神经胶质瘤(glioblastoma,GBM);apoEVs特异性富含剪接体蛋白和snRNAs;apoEVs会影响受体GBM细胞的mRNA剪接;RBM11是导致apoEVs介导的受体GBM细胞发生恶性变化的部分

2018-06-25

ASCO2018:赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤细胞展现显著临床获益

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1,数据来自59例转移性CSCC患者,这些患者接受cemiplimab治疗(3mg/kg,每2周一次

2018-06-06

默克公布Tepotinib肝细胞2期积极数据

  近日,德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于MET阳性肝功能级别为Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点。试验评估了tepotinib作为一线治疗(NCT01988493)和二线治疗(NCT02115373)对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学情况。tepotinib是默克公司的一项

2018-06-14

ASCO2018:罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗NSCLC显著延长无进展生存期

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)近日在芝加哥召开,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前,罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的

2018-06-05

美国FDA批准礼来Alimta(培美曲塞)新适应症,联合卡铂及Keytruda一线治疗转移性非肺癌

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(注射用培美曲塞)一个新的适应症,联合卡铂(carboplatin)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1表达状态如何。该适应症是基于肿瘤缓解率和无进展

2018-06-06

ASCO2018:Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞(HCC)显著延长总生存期

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。该研究在760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼;是一种多激酶抑制剂

2018-06-06

单个CAR-T细胞让癌症患者5年内保持无状态

2018年6月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员报道一名慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者在2013年接受嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor, CAR)T细胞(CAR-T细胞)治疗后因单个CAR-T细胞及其增殖时产生的细胞而发生病情缓解,从那以后在5年内保持无癌症状态,并且这些CAR-T细胞仍然存在于他的免

2018-06-04

ASCO2018:默沙东免疫疗法Keytruda单药一线治疗晚期肾细胞总缓解率38.2%

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药治疗晚期肾细胞癌(RCC)II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。该研究(NCT02853344)是一项单组、开放标签、非随机、多队列II期研究,入组了275例既往未接受系统疗法的晚期RCC患

2018-06-05

ASCO2018:辉瑞/默克免疫疗法Bavencio治疗转移性默克尔细胞随访2年表现出持续缓解

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)关键性II期临床研究JAVELIN Merkel 200随访2年的更新数据。该研究是一项国际性、多中心、开放标签、单组II期研究,在88例经组织学证

2018-06-06