卫材/默沙东Lenvima（乐伐替尼）获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周，
仑伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib（仑伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。Lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长
HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞癌
近年来，已有一些科学证据表明，人类乳头状瘤病毒（HPV）在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用，包括皮肤鳞状细胞癌，这是第二种最常见的皮肤癌。近日，发表于《美国医学会杂志 皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示，默沙东的HPV疫苗Gardasil（加卫苗）在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显着的疗效，瘤内注射疫苗11个月后，所有肿瘤都消失了，包括那些没
非鳞状肺癌免疫治疗！罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究IMpower132达到了改善无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究，在568例既往未接受化疗（即化疗初治，chemotherapy-
CAR细胞疗法获FDA批准进入临床试验 腹腔注射治疗卵巢癌
近日，MaxCyte宣布，公司基于mRNA非病毒技术开发的治疗实体瘤的CAR细胞疗法已被FDA批准开始临床试验，同时，这也是MaxCyte全资拥有的第一个CAR项目MCY-M11(靶向间皮素Mesothelin)。将通过腹腔内注射治疗复发/难治性卵巢癌和腹膜间皮瘤患者。此外，通过静脉注射治疗其他实体瘤的CAR疗法也处在临床前开发状态。先前，Maxcyte作为全球电转染领域的领导者已经被业内人士所熟
鳞状肺癌一线治疗！美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格
2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗（卡铂与紫杉醇或白
美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药地位
2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措
治疗晚期肝细胞癌 默沙东Keytruda获优先审评资格
默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma， HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。HCC是成
ASCO2018：赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1，数据来自59例转移性CSCC患者，这些患者接受cemiplimab治疗（3mg/kg，每2周一次
Cancer Cell：死了都要癌！死亡的癌细胞竟会使活着的胶质瘤细胞更耐药
2018年6月25日讯 /生物谷BIOON /——本研究亮点：凋亡细胞外囊泡（apoptotic extracellular vesicles，apoEVs）可以促进产生更恶性、更耐受治疗的神经胶质瘤（glioblastoma，GBM）；apoEVs特异性富含剪接体蛋白和snRNAs；apoEVs会影响受体GBM细胞的mRNA剪接；RBM11是导致apoEVs介导的受体GBM细胞发生恶性变化的部分