Ecol Eng:鲁静等在滇池自然生态修复研究获突破
近日,中科院武汉植物园湿地生态学科组博士研究生鲁静等人在国际权威工程和环境杂志Ecological Engineering发表论文"Using sediment seed banks and historical vegetation change data to develop restoration criteria for a eutrophic lake in China"...
食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。
国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险
11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现
吉拉德吉布斯就匹格列酮起诉武田及礼来制药公司
美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。
鲁邦制药的通用的抗癫痫药物获得FDA批准上市
日前,鲁邦制药获得FDA批准,上市左乙拉西坦缓释片(500mg和750mg)。 鲁邦制药的左乙拉西坦缓释片(500mg和750mg)是UCB公司左乙拉西坦缓释片(Keppra XR)的通用版本。 左乙拉西坦主要用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部癫痫发作。 鲁邦已经开始往外运送该药物。
美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市
美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市,这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。