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华生匹格列(Actos)仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

2012-10-29

宾左炔诺孕酮炔雌醇仿制药获FDA批准

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --鲁宾(Lupin)今天宣布,左炔诺孕酮炔雌醇片(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol tablets,0.15mg/0.03mg)获得了FDA的最终批准。

2012-10-26

PLoS ONE:生膳食与放疗结合或可有效捣毁脑瘤细胞

2012年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自圣约瑟夫医院的研究者通过揭示了,其可以有效使用一种饮食和放疗结合的技术来有效处理大脑肿瘤细胞。相关研究刊登于国际杂志PLoS ONE上。 文章中,研究者表示,生酮膳食结合放疗方法可以有效应对个体的恶性神经胶质瘤(一种恶性神经脑瘤)。这种生酮膳食是一种高脂肪、低碳水化合物的膳食,其可以改变个体机体的新陈代谢,用于治疗儿童癫痫症。

2012-12-06

The Lancet:药物利拉肽和依泽那太治疗II型糖尿病的效果比较

2012年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中,来自多临床中心的研究者研究发现,每天的注射利拉鲁肽相比每周注射依泽那太,在降低血压以及促进II型糖尿病人减肥方面稍微更加有效一些。然而病人注射依泽那太会出现更小的副作用,比如恶心、腹泻与呕吐。 这项研究可以帮助医生和病人来选择到底是一种药物更适合于进行治疗。

2012-11-18

宾(Lupin)仿制药Suprax(头孢克肟)胶囊获FDA批准

2012年6月5日,新德里消息,印度鲁宾(Lupin)制药宣布,其仿制药Suprax胶囊(Cefixime,头孢克肟,400mg/胶囊)已获FDA批准在美国上市,用于治疗细菌感染。鲁宾称,将在近期开始装货。头孢克肟(Cefixime) 是一种口服的第三代头孢菌素抗生素, 通常用于治疗淋病、扁桃腺 和咽炎。

2012-06-06

梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列(Actos)仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...

2012-08-21

因过量使用风险 Hospira召回一批氢吗啡镇痛注射剂

2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA称Hospira公司自愿召回一批氢吗啡酮(hydromorphone)镇痛注射剂,召回原因为药液体积大于预装规格,可能带来药物过量使用风险。 阿片类镇痛药,如氢吗啡酮的过量使用可能导致致命性后果,包括呼吸减缓、低血压及心率下降,FDA表示。

2012-08-17

Glenmark孟司特钠片ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。

2012-08-07

JNCI:雌激素联合黄体会增高乳腺癌发病率

在妇女健康倡议(WHI)随机研究中,研究者发现雌激素联合黄体酮会增加女性乳腺癌发病率和死亡率。与之相反,绝大多数和雌激素联合黄体酮有关的观察性研究都指出这些乳腺癌患者的预后尚可。

2013-06-19

PLoS ONE:生饮食及高压氧疗法结合或可有效抵御恶性转移癌的扩散

2013年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自南佛罗里达大学的研究者通过研究揭示,无毒饮食和高压氧结合疗法或许可以有效增加恶性转移癌模型小鼠的生存时间,相关研究成果刊登于国际杂志PLoS One上。 研究者Dominic D'Agostino博士表示,两种无毒的癌症佐剂疗法,即生酮饮食以及高压氧疗法的结合或许对于模型小鼠生存时间的延长具有明显的效应。

2013-06-06