新型口服抗凝药达比加群酯在中国获批
上海2013年3月4日电 /美通社/ -- 日前,新型口服抗凝药达比加群酯(Pradaxa®,商品名:泰毕全)获国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证,被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防,将为近千万中国心房颤动患者在预防卒中和全身性栓塞,提供安全、有效、便捷的新选择。
达比加群可使需手术的房颤患者从更短停药中获益
德国殷格翰2012年6月28日电 /美通社亚洲/ -- 于近日发表在《循环》上的分析结果显示,在需要接受手术的房颤(AF)患者中,达比加群酯 (Pradaxa?)比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间[1],从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间。此外,此项研究还发现,在手术48小时之内停用Pradaxa? 相较于相似时间内停用华法林,围手术期出血风险更低[1]。
Pradaxa (R)(达比加群酯) 再次获得美国FDA肯定
其在美国最新更新的处方信息明确了Pradaxa® (达比加群酯) 150mg在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 德国殷格翰2012年6月11日电 -- 勃林格殷格翰公司于近日宣布,公司在与美国食品和药品管理局(FDA)协商达成一致后已对Pradaxa® (达比加群酯)在美国的处方信息进行了更新...
辉瑞支付3.25亿美元解决癫痫药物加巴喷丁的非法销售问题
辉瑞已同意支付3.25亿美元来解决对其欺诈保险公司及其它供应商的指控,该公司曾销售加巴喷丁用于未获得批准的用途,这是辉瑞在6周内第二次处理这款癫痫药物超适应症使用问题。
PNAS:追踪马达加斯加动物多样性的起源
近日,国际著名杂志PNAS在线刊登了国外研究人员的最新研究成果“Spatial and temporal arrival patterns of Madagascar's vertebrate fauna explained by distance, ocean currents, and ancestor type,”,文章中,研究者追踪了马达加斯加动物多样性的起源。
三乐源新药“五加茸血口服液”上市
(i美股讯)北京时间11月12日消息,哈尔滨三乐源集团宣布新药上市。这款新药名叫“三乐源五加茸血口服液”,特别针对中老年人,是用于温补肾阳的中草药非处方药品。 三乐源董事会主席兼CEO刘书军说:“随着中国老百姓可支配收入的上升,对健康补品的需求也急剧上升。在中国,人们不仅给自己买补品,还将补品视作馈赠亲友的礼物。实际上,健康补品市场的强劲表现,很大程度上要归功于人们出于送礼目的的购买。
卫材药业在安大略省密西索加市设立加拿大总部
加拿大安大略省政府正在帮助卫材药业有限公司建立其位于安大略省密西索加市的加拿大总部,希望通过此次投资来加强省内生物制药领域的发展。 卫材药业在安大略省的扩张令公司有更多渠道接触不同的治疗方法和处方,包括对于晚期乳腺癌、老年痴呆症和癫痫症的治疗方法。卫材药业也会继续在安大略省投资临床试验研究,支持安大略省的供应商以及公立和私营研究机构。
雪上加霜——默克又一处爱尔兰工厂面临关闭
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。