获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法
Seattle Genetics今天宣布，FDA已接受ADCETRIS（brentuximab vedotin）联合化疗药物的补充生物制剂许可申请（sBLA），作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果，旨在研究ADCETRIS与化疗药物联合是否可以延长先前未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期。淋巴瘤
武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查
西雅图遗传学（Seathle Genetics）公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查资格（PRD），其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年5月1日。FDA曾于2017年10月授予Adcetris用于该适应症的
Rhizen制药外周T细胞淋巴瘤治疗药获FDA孤儿药认定
12月22日，Rhizen制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib（RP6530）用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）孤儿药认定。“我们很高兴公司的高选择性和具有口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenalisib能获得美国FDA孤儿药命名，期待这将进一步推动治疗外周T细胞淋巴瘤药物的发展。”Rhizen Pharmaceuti
新基Revlimid用于滤泡性淋巴瘤3期失败 股票受重创
12月21日，新基（Celgene）公司宣布了Revlimid(lenalidomide)联合百健Rituxan(rituximab)治疗以往未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者3期试验失败的消息，此后Celgene公司股票每股价格暴跌超过5个百分点。该项临床3期研究名为RELEVANCE，对Revlimid+Rituxan疗法相较于标准疗法rituximab+化疗的治疗有效性及安全性进行了对比研究。在这项
科学家开发出能同时有效诊断淋巴瘤和黑色素瘤的新型检测技术
2017年12月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自乔治亚州立大学的研究人员通过研究利用红外光谱法开发了一种新型血液检测技术，或能同时对淋巴瘤和黑色素瘤进行诊断。研究者利用中红外光谱法分析了来自实验小鼠机体的血清，随后将非霍奇金淋巴瘤和黑色素瘤小鼠同健康小鼠成功进行了区分；电磁波谱的中红外光谱区通常用来在分子水平下对
皮肤T细胞淋巴瘤药物mogamulizumab获FDA优先审评认定
11月28日，日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示，美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并给予该申请优先审评认定。本次生物制品新药申请是基于MAVORIC（Mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL）
基因泰克淋巴瘤新药获批
罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准Gazyva（obinutuzumab）与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期庞大、III期或IV期）。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示，与初始接受Rituxan（rituximab）作为一线治疗方案的患者相比，接受
基因泰克淋巴瘤新药获FDA批准
2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --昨日，基因泰克（Genentech）宣布FDA批准Gazyva（obinutuzumab）与化疗药物联合治疗先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者（II期后期、III期或IV期）。此外，在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验结果。在试验中，与一线治疗药物R
科学家有望开发出治疗罕见恶性T细胞淋巴瘤的新型疗法
2017年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中，来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法或能靶向作用引发T细胞淋巴瘤的异常T细胞，这或能帮助研究人员开发新型疗法来治疗患恶性或难以治疗癌症的患者。图片来源：medicalxpress.com研究人员所发现的新方法能在不破坏健康T细胞的情况下靶向作用癌症；当保护机体抵
淋巴瘤新药今日获批
今日，Seattle Genetics 宣布美国 FDA 批准其新药 ADCETRIS（brentuximab vedotin）治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达 CD30 的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者，这些患者曾接受过全身治疗。淋巴瘤是起源于淋巴系统的一种癌症，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。皮肤淋巴瘤是一类主要涉及皮肤的非霍奇金淋巴瘤。根据皮肤淋巴瘤基金会（CLF）