多重难治骨髓瘤新药!Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor被美国FDA咨询委员会否决
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
多发性骨髓瘤新药!强生皮下剂型Darzalex III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex
2019年02月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的daratumumab通过皮下注射给药,与daratumuma
5重难治骨髓瘤新希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对该公司已提交的抗癌药selinexor新药申请(NDA)中的数据进行讨论。此次N
多发性骨髓瘤新方案!强生全球首个CD38靶向单抗Darzalex分次给药方案获美国FDA批准
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Darzalex(daratumumab)的一种分次给药方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时根据需要做出选择,将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注。在加拿大和欧盟,Darzalex初次输液分次
Cancer:自体干细胞移植立奇功!显著延长淋巴结周围T细胞淋巴瘤患者生存期!
2019年2月15日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Cancer》上的研究,自体干细胞移植(Autologous stem cell transplantation,ASCT)也许对一些处于首次完全缓解期(first complete remission,CR1)的淋巴结周围T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)患者有好处。图片来源:htt
多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究,在24个国家96个中心开展,共入组了307例R/R MM患者,这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示,与标准护理
5重难治骨髓瘤新希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor,用于对5重难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。该公司还宣布,
PNAS:骨髓移植后干细胞是否会正常发挥功能?
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --骨髓移植手术通过移植健康的血液干细胞,为许多类型的癌症,血液疾病和免疫疾病提供最佳治疗。在老鼠身上进行的一项新的研究表明:成功移植的干细胞并不会表现的像在供体体内一样。。相反,放射和高剂量化学疗法似乎会导致新移植的细胞产生“极端行为”。该研究结果于1月8日刊登在《PNAS》杂志上。(图片来源:www.pixabay.com)“我们的研究对于理解和
多发性骨髓瘤新方案!强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。杨森欧洲、中东和非洲(EMEA)血液学治疗区域负责人Catherine Ta
海洋来源抗癌药Aplidin获批:首个新一类多发性骨髓瘤疗法
PharmaMar总部位于西班牙马德里,在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面是领先的生物制药公司,拥有一条重要的候选药物管线和强大的肿瘤学研发项目。近日,该公司宣布,澳大利亚药品管理局(TGA)已批准药物Aplidin(plitidepsin),联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。此次批准,也是Aplidin在全球范围内的首个监管批