迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。
Upsher史密斯实验室推出准妈妈维生素胶囊新产品
Upsher史密斯实验室推出Nexa Plux胶囊,为Nexa产前维他命胶囊系列产品。 Nexa Plux胶囊是一种日服的产前维他命胶囊,成分为1.25毫克维生素B、250微克维生素H、软便剂、维生素、矿物质和350毫克人类必须的DHA。 Upsher史密斯实验室医疗事务高级总裁Gregory Gilmet说:“女性在怀孕期间需要大量的营养,这其中维生素B尤为重要。
七种蜂胶软胶囊不“纯” 怡园、百合康等上榜
蜂胶,是指蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质,经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成的胶状物质。蜂胶由于产量低且保健功能显著,被誉为“紫色黄金”。 业内专家透露,由于缺少关于“终端产品”的行业标准及国家标准,蜂胶市场假冒伪劣泛滥、违规添加屡禁不止。
Lupin仿制药普瑞巴林胶囊获FDA批准
7月5日,印度鲁宾公司宣布(Lupin),旗下子公司鲁宾制药(Lupin Pharmaceuticals)获FDA批准推出普瑞巴林胶囊(Pregabalin Capsules),剂量规格为25 mg、50 mg、75 mg、100 mg、150 mg、200 mg、225 mg及300 mg。
SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
Sci Transl Med:科学家开发出纳米胶囊运送疫苗
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--许多病毒和细菌通过粘膜侵染机体,如肺,消化道,生殖道等粘膜等。为了抗击这些病原体,科学家开发出疫苗在粘膜层建立第一道防线。 疫苗可以通过喷雾剂被运输到肺脏中,但是肺脏经常在疫苗起作用前就将其清除了。为了解决该问题,MIT科学家开发出一种新型纳米颗粒,该纳米颗粒可以长时间保护疫苗,足够疫苗产生强烈的免疫反应。
SFDA:关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后,各地认真贯彻落实文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。
广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊案
据国家食品药品监督管理局网站消息称:广州市查获网售非法添加保健食品肤姿美闪电瘦胶囊。 广州市食品药品监督管理局执法人员根据一段时期以来对网络销售保健食品摸查、梳理、暗访踩点掌握的确切信息,于近日联合广州市公安局食品药品犯罪侦查支队干警对广州采词化妆品有限公司进行突击检查。现场查获保健食品“肤姿美闪电瘦胶囊”670瓶、半成品胶囊2万粒。