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阿法序贯奥希治疗最新真实世界数据公布

 勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析结果。结果表明,Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼治疗后继续使用奥希替尼,总生存期(OS)可接近4年(45.7个月)。GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究,旨在探索吉泰瑞?(阿法替尼)和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)*非小细胞肺癌(NSCLC

2019-08-05

阿斯利康Brilinta(卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹林相比,Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状

2019-09-03

马赛克”疫苗今年将开展数千例人体试验

  获得性免疫缺陷综合征,即艾滋病(AIDS)被识别发现后的近40年里,科学家一直在和这头号传染病展开抗争。除“鸡尾酒疗法”(抗逆转录病毒治疗)这样的缓解治疗方法之外,艾滋病毒疫苗也是科学家和制药公司的主要方向。据《自然》(Nature)官网报道,今年9月开始,科学家将在数**身上测试一款“马赛克”疫苗(mosaic vaccine,HPX3002/HVTN 706),以评估这

2019-08-07

Science子刊:基因替代疗法有望治疗曼-皮克病等一系列溶酶体贮积症

2019年8月24日讯/生物谷BIOON/---尼曼-皮克病(Niemann-Pick disease, NPD)又称为鞘沉积病(sphingolipidoses),是一种溶酶体贮积症,其特征在于神经变性和早期死亡。它是一种先天性糖脂代谢性疾病,影响着身体的多个系统,严重程度也各不相同。根据致病基因和疾病症状和患者体征,人们将NPD主要分为4种类型:A型(NPD-A),B型(NPD-B),C1型(

2019-08-24

诺华达拉非联合曲美在中国递交第2个适应症上市申请

 7月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了诺华达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)第2个适应症的上市申请,受理号为JXHS1900090/JXHS1900091和JXHS1900092/JXHS1900093。具体适应症未知。达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,受理号为JXHS1800081/JXHS18

2019-07-12

盐酸安罗成为国内软组织肉瘤治疗领域首个靶向治疗药物

 近日,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准,成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物,为患者带来了新的治疗选择。国内获批的第二个适应症:软组织肉瘤2018年9月,正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申请(受理号CXHS1800025,CXHS1800026,CXHS1800027),11月该适应症申请获得了优

2019-07-12

Science子刊:酪氨酸激酶抑制剂达沙作为CAR-T细胞的药物开关

2019年7月14日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是,这种免疫疗法有它的风险,而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”,需要采取技术允许医生(和患者)保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-T细胞的方法,它们能够杀死CAR-T细胞,因而消除它们的

2019-07-14

齐鲁首仿晚期肾癌药物培唑帕申报上市

7月11日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”申报上市获CDE受理。培唑帕尼(Pazopanib,Votrient),是GSK开发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,2014年在GSK与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下,适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。肾细胞癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤

2019-07-13

丙酚诺福韦更能降低肝硬化和肝癌风险

 有着"史上最强乙肝药物"之称的富马酸丙酚替诺福韦片(商品名"韦立得")得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南推荐,作为初治慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的一线用药。至此,在我国临床可获得三种一线核苷(酸)类似物治疗慢乙肝:丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物抗病毒作用显着,但是对乙肝患者治疗后的长期

2019-07-12

礼来类风湿关节炎新药艾乐明®(巴瑞片)在中国获批

7月1日,礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药1。艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病

2019-07-01