甲状腺癌特效药 首证延缓老年患者生存期
近期，发表在著名肿瘤学杂志《Journal of Clinical Oncology》上的数据显示，Lenvatinib（Lenvima）可以显着改善对标准放射性碘治疗不耐受的老年（65岁以上）分化型甲状腺癌（DTC）患者的总生存期（OS）。分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌类型，大多数该类型癌症患者都使用放射性碘治疗。因为甲状腺几乎可以吸收全身的碘，所以带有放射性的碘可以集
中国和黄医药首款现代药呋喹替尼报批药监部门
在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司（“和黄医药”），6 月 12 日表示，已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼（Fruquintinib）治疗晚期大肠癌的申请，正在等待审批结果。这样一来，和黄医药的合伙人美国礼来公司（“礼来”）则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过，呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首
国内首款数字PCR通过创新医疗审批，或将刷新癌症靶向诊疗新思路！
2017年5月27日，依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果。其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应（DPCR）分析系统，这就意味着，该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”，或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备！创新医疗器械审批通过率
中国科学家首获“德国诺贝尔奖”洪堡教席奖
2017年度德国最高资助金额的“亚历山大·冯·洪堡教席-国际研究奖”（简称洪堡教席奖）于5月16日在柏林举办颁奖典礼，六位来自不同国家、不同学科领域的世界顶尖科学家获此殊荣，其中包括来自中国清华大学的柴继杰教授。德联邦教研部部长万卡出席典礼并为获奖者颁奖。柴继杰教授是自2009年该奖设立后58位获奖者中第一位来自中国的学者，是研究蛋白质以及特定受体结构构成领域最杰出的学者之一。通过使用低温电子显微
有望今年上市，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格
今日，Kite Pharma宣布，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），并计划于今年11月29日做出批复。这项优先审评资格，也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。它从患者体
FDA 今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法
今日，美国 FDA 传来一条重量级消息——由默沙东（MSD）带来的 KEYTRUDA（pembrolizumab）获批治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的实体瘤患者，他们的病情在先前的治疗后都出现了进展。值得一提的是，这是美国 FDA 批准的首款不依照肿
美国FDA今日批准22年来首款ALS疗法
今日，美国FDA宣布批准MT Pharma America的新药Radicava（edaravone）上市，治疗肌萎缩性侧索硬化（ALS）。值得一提的是，这是美国FDA 22年来批准的首款ALS疗法。ALS以“渐冻人症”之名为人所熟知，它是一种罕见的渐进性神经退行性疾病。据估计，美国大约有12000-15000名ALS患者，他们由于神经细胞受损或死亡，导致无法控制特定的肌肉。因此，他们的肌肉不断变
首获FDA认证！WellDoc团队推胰岛素测定移动程序
明星糖尿病企业WellDoc公司团队推出了首个通过FDA认证的糖尿病管理移动应用程序，并由其创始人Ryan Sysko和Suzanne Clough博士创立一个全新的数字健康公司，Amalgam Rx。新公司专注于开发下一代数字疗法，以帮助慢性病患者。Amalgam的首个产品，iSage Rx是所有品牌的基础胰岛素（包括Lantus，Levemir，Toujeo，Tresiba和Basaglar）
HMG：美国科学家灵长类动物基因编辑试验首获成功
小鼠是人类医学进步研究的良好基础模型，然而其机体尺寸和生理学特性的差异也让它们缺少了人类医学研究的重要领域，包括神经学和生殖学领域的研究等。近日，一项刊登在国际杂志Human Molecular Genetics上的研究报告中，来自密歇根州立大学等机构的研究人员通过研究首次利用CRISPR/Cas9基因编辑技术对猕猴胚胎进行了编辑，这也就是在美国进行的首个非人类灵长类动物的基因编辑。
儿童遗传病今日喜迎首款FDA认可的治疗方案
今天，美国FDA批准了BioMarin Pharmaceutical公司的Brineura（cerliponase alfa）作为一种特定形式Batten病的治疗方法。Brineura是第一个通过FDA批准的治疗方案，针对晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)，以缓