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毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文

2016年9月21日,作为一名药品研发从业者,本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。

2016-09-29

辉瑞推出首个抑郁情绪监管APP

辉瑞近期推出了首款抑郁情绪控制APP——Moodivator,以帮助抑郁症患者随时监控自身情绪的变化,有效进行疾病控制和治疗。

2016-09-27

药品监管,城管来了!

药品行业历来婆家众多,食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务;查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售,每一个环节都有对应的部门管理,尤其是今年,各部门

2016-08-25

eLife:未来有望通过加强有丝分裂“监管”对抗癌症

在一项最近发表在国际学术期刊eLife的文章中,美国梅奥诊所的科学家们在将BubR1蛋白的功能转化到癌症治疗方法方面迈进了一步。

2016-08-25

汪洋在CFDA调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。

2016-08-22

TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查

-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期,北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京食药监局”)为顺利开

2016-08-17

总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,全面加强食品药品监管系统法治建设,积极推进食品药品监管部

2016-08-17

FDA正式宣布:一般健康设备可豁免FDA的法规监管

上周四(2016年7月28日),美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南(《低风险的一般健康设备的政策》),明确表示FDA不对低风险的一般健康产品(general wellness products)(如:可穿戴的健康监测设备、

2016-08-11

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《

2016-08-01

CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧

“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总

2016-07-21