药店起诉国家食药监总局:要求停止实施药品电子监管码
1月26日,原告——湖南养天和大药房企业集团有限公司(以下简称养天和)的法定代表人李能在北京召开新闻发布会,通告了养天和起诉CFDA的原委并公开了行政起诉状。以下为养天和大药房新闻发布会现场李能发言稿全文:
2016-01-27
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
2015-07-13
深度解析:国家食药监总局简政放权之举措
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称
2015-06-19
四中全会重大决定出台,食药监局或将撤并?
近日,十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉,食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法,大幅减少市县两级政府执
2015-03-26
外企状告国家食药监总局,胜诉(附最高法院判决书)
每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”,以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中,有约560个不被批准,而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中
2015-03-26
北京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”
在一个信用周期内,食品药品生产经营者如被扣满12分,将被锁入“黑名单”系统,面临8种信用惩戒。明年1月1日起,食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设
2015-03-26
食药监管总局、国家卫计委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知
2015-03-26
国家食药监总局发布2013年第4期药品质量公告
2015-03-26
食药监总局:第二代基因测序诊断产品批准上市
记者2日获悉,国家食品药品监督管理总局批准了胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)等一批医疗器械注册。这是食品药品监管总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。据介绍,此次批准注
2015-03-26